GINKGO BILOBA SLAVIA 80 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GINKGO BILOBA

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM S.R.L - ROMANIA

Codul ATC:

N06DX02

INN (nume internaţional):

GINKGO BILOBA

Dozare:

80mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Rezumat produs:

11116/2018/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 11116/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11116/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GINKGO BILOBA SLAVIA 80 MG CAPSULE
Extract uscat din frunză de Ginkgo
biloba L. (35-67:1)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ginkgo Biloba Slavia 80 mg
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ginkgo Biloba Slavia 80 mg
3.
Cum să luați Ginkgo Biloba Slavia 80 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ginkgo Biloba Slavia 80 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GINKGO BILOBA 80 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg conţine extract uscat, rafinat și
cuantificat din frunză de Ginkgo
_ biloba_
.
Substanţele active din acest extract sunt glicozide flavonice,
ginkgolide şi bilobalide.
_ _
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg este recomandat pacienţilor adulţi şi
vârstnici pentru ameliorarea deficitului
cognitiv asociat vârstei şi a calităţii vieţii ȋn demenţa
uşoară.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
GINKGO BILOBA SLAVIA 80 MG_ _
NU LUAȚI GINKGO BILOBA SLAVIA 80 MG_ _
-
dacă sunteţi alergic la extractul de
_Ginko Biloba_
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi gravidă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11116/2018/01-02 _Anexa 2_ 11117/2018/01-02
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
MEDICAMENTULUI
Ginkgo Biloba Slavia 80
mg
capsule
Ginkgo Biloba Slavia 120 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține extract ( uscat, rafinat și cuantificat)
din
_Ginkgo biloba L_
. Folium
(frunză de Ginkgo) (35-67:1) 80 mg corespunzător la:
17.6-21.6 mg flavonoide exprimate ca flavonglicozide
2.24-2.71 mg Ginkgolide A, B și C
2.08-2.56 mg bilobalide
Primul solvent de extracție: Acetonă 60%, m/m
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
-
lactoză
monohidrat
48,50
mg,
galben amurg
(E110),
carmoizină (E122)
,
n
egru
briliant
(E151),
para -
hidroxibenzoat
de
metil (E 218),
para -
hidroxibenzoat
de n-
propil (E
216).
Pentru
lista
tuturor
excipienţilor,
vezi
pct.
6.1.
Fiecare capsulă conține extract ( uscat, rafinat și cuantificat)
din
_Ginkgo biloba L_
. Folium
(frunză de Ginkgo) (35-67:1) 120 mg corespunzător la:
26.4-32.4 mg flavonoide exprimate ca flavonglicozide
3.36-4.08 mg Ginkgolide A, B și C
3.12-3.84 mg bilobalide
Primul solvent de extracție: Acetonă 60%, m/m
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
-
lactoză
monohidrat
48,50
mg,
galben amurg
(E110), tartrazin
ă (E102)
,
para -
hidroxibenzoat
de
metil (E 218),,
para -
hidroxibenzoat
de
n-
propil (E 216).
Pentru
lista
tuturor
excipienţilor,
vezi
pct.
6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase nr. 2, cu corp de culoare roşie şi cap de
culoare albastră şi care conţin o pulbere de
culoare brun – deschis până la brun - ȋnchis.
2
Capsule gelatinoase nr. 2, cu corp de culoare crem şi cap de culoare
verde şi care conţin o pulbere de
culoare brun – deschis până la brun - ȋnchis.
4
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII
TERAPEUTICE
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg şi 120 mg capsule este indicat la
pacienţii adulţi şi vârstnici pentru
ameliorarea deficitului cognitiv asociat vârstei şi a calităţii
vieţii în demenţa