Gladycor 12 5 mg 12,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Carvedilolum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

C07AG02

INN (nume internaţional):

Carvedilolum

Dozare:

12,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6182/2014/01 Anexa 1 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLADYCOR
®
12,5 MG COMPRIMATE
Carvedilol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. CE ESTE GLADYCOR
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLADYCOR
®
3. CUM SĂ UTILIZAŢI GLADYCOR
®
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLADYCOR
®
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
1.
CE ESTE GLADYCOR
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gladycor
®
aparţine grupului de medicamente numite beta-blocante, care
acţionează prin relaxarea şi
lărgirea vaselor de sânge. În acest fel este mai uşor pentru inima
dumneavoastră să pompeze sânge
în corp şi, de asemenea, se reduce tensiunea arterială şi efortul
inimii.
Gladycor
®
este utilizat în:
Tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Tratamentul durerii în piept care apare atunci când arterele ce
alimentează inima cu sânge oxigenat
sunt îngustate, astfel încât la muşchiul inimii ajunge mai puţin
oxigen (angină pectorală).
Tratamentul împotriva slăbirii muşchiului inimii (insuficienţă
cardiacă), în acelaşi timp cu alte
medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLADYCOR
®
NU UTILIZAŢI GLADYCOR
®

-dacă sunteţi alergic (hiper

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6182/2014/01 Anexa 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gladycor
®
12,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine carvedilol 12,5 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 81,46 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
- Tratamentul anginei pectorale cronice stabile.
- Tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ:
_Adulţi:_
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 12,5 mg
carvedilol o dată pe zi, în primele
2 zile, după care se continuă cu 25 mg carvedilol, o dată pe zi.
Dacă este necesar, doza poate fi
crescută progresiv, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până
la doza maximă zilnică de 50 mg
carvedilol, administrată o dată pe zi sau în doze divizate.
_Vârstnici:_
Pentru vârstnici, doza de 12,5 mg asigură un control satisfăcător
în unele cazuri. Dacă răspunsul
terapeutic nu este adecvat, doza poate fi crescută treptat, la
intervale de cel puţin 2 săptămâni, până
la doza maximă zilnică recomandată de 50 mg carvedilol,
administrată o dată pe zi sau în doze
divizate.
_Copii şi adolescenţi _
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării
carvedilolului la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani.
ANGINĂ PECTORALĂ CRONICĂ STABILĂ
_Adulţi:_
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 12,5 mg
carvedilol de două ori pe zi, în
primele 2 zile, după care se continuă cu 25 mg carvedilol de două
ori pe zi. Conform datelor din
literatura de specialitate, doza de carvedilol recomandată pentru
tratarea anginei pectorale cronice
stabile este de 50 mg de două ori pe zi.
_ _
_Vârstnic