Gliatilin 400 mg capsule moi

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cholini alfosceras

Disponibil de la:

Italfarmaco SpA

Codul ATC:

N07AX02

INN (nume internaţional):

Cholini alfosceras

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Italfarmaco SpA, Italia; Catalent Italy S.P.A., Italia

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLIATILIN 400 MG CAPSULE MOI
_Alfoscerat de colină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Gliatilin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gliatilin
3. Cum să utilizaţi Gliatilin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Gliatilin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLIATILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
a
medicamentului
Gliatilin
–
alfoscerat
de
colină
-
ca
precursor
al
fosfatidilcolinei și transportorului de colină, are capacitatea
potențială de a preveni și corecta
leziunile
biochimice,
care
fac
parte
din
agenții
patogeni
principali
ai
sindromului
involutiv
psihoorganic,
adică,
pot
afecta
reducerea
tonusului
colinergic
și
pot
modifica
compoziția
fosfolipidică a membranelor celulare nervoase.
Structura chimică a colinei alfoscerat (conținând 40,5% colină),
precum și proprietățile sale
fizice și chimice asigura livrarea în țesutul cerebral și
substanțe active metabolic protejate.
Studiile preclinice farmacologice și studiile clinice au confirmat
faptul că colina alphosceratus
exercită
o
acțiune
eficientă
asupra
funcțiilor
mnezice
și
cognitive,
precum
și
starea
și
comportamentul emoțional, din care deteriorarea a fost

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gliatilin 400 mg capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
O capsulă moale conține: alfoscerat de colină 400 mg
Excipienți cu efect cunoscut:
sorbitol lichid, parțial dehidratat 74 mg
etilparahidroxibenzoat de sodiu 0,8 mg
propilparahidroxibenzoat de sodiu 0,4 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsule moi, opace, ovale, de culoare galbenă, care conțin un lichid
văscos, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Sindroamele
psiho-organice
degenerative
sau
involuntare
sau
consecințele
insuficienței
cerebrovasculare, cum ar fi tulburările cognitive primare sau
secundare la vârstnici, caracterizate
prin
tulburări
de
memorie,
confuzie,
dezorientare,
motivație
scăzută,
inițiativă,
capacitate
de
concentrare. Schimbări în sfera emoțională și comportamentală la
vârstnici: labilitatea emoțională,
iritabilitatea crescută, scăderea interesului. Pseudo-depresia
senilă.
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți - căte o capsulă de două sau trei ori pe zi.
Dozele de mai sus pot fi crescute în conformitate cu recomandările
medicului.
Mod de administrare: oral.
4.3. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la alfoscerat de colină sau la substanțe care
sunt strict similare după compoziția
chimică, sau la oricare dintre excipienții enumerati la pct. 6.1.
- Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii.
4.4. ATENȚIONĂRI ŞI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Excipienți:
Gliatilin contine sorbitol. Trebuie luat în considerție efectul
aditiv al administrării concomitente ale
medicamentelor care conțin sorbitol (sau fructoză) și consumul
zilnic de sorbitol (sau fructoză) cu
alimente. Conținutul de sorbitol din medicamentele orale poate
modifica biodisponibilitatea altor
medicamente orale administrate concomitent.
Gliatilin
conține
etilparahidroxibenzoat
de
sodiu
și
propil