GLICLAZIDA TERAPIA 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLICLAZIDUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A.

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

GLICLAZIDUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. MOD.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

RANBAXY IRELAND LTD.

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8149/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLICLAZIDĂ TERAPIA 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg
comprimate cu eliberare modificată
3.
Cum să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare
modificată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare
modificată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLICLAZIDĂ TERAPIA 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată este un
medicament care scade concentraţia
de zahăr în sânge (un medicament antidiabetic oral care aparţine
grupului de medicamente numite
sulfoniluree).
Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată se
utilizează la adulţi în tratamentul
anumitor tipuri de diabet zaharat (diabet zaharat de tip II) atunci
când numai măsurile dietetice, exerciţiul
fizic şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru menţinerea
concentraţiei

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8149/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
R
EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
MEDICAMENTULUI
Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 60 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 134,2 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală,
cu linie mediană pe ambele feţe,
inscripţionate cu „Z“ şi cu „I“ pe una din fețe şi netede
pe cealaltă față, cu dimensiuni de 15,0 x 7,0 mm.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului pentru a
furniza o doză de 30 mg.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat non-insulinodependent (de tip 2) la adulţi, atunci
când numai măsurile dietetice, exerciţiul
fizic şi scăderea ponderală nu au fost suficiente pentru a controla
glicemia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică de Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare
modificată poate varia de la 30 mg până
la 120 mg, administrate oral, în priză zilnică unică, la micul
dejun.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate sau
mestecate. Nu se poate obţine o doză de 30 mg
prin divizarea comprimatului.
Dacă este omisă o doză, nu trebuie crescută doza administrată în
ziua următoare.
Similar oricăror altor medicamente hipoglicemice, doza trebuie
ajustată în funcţie de răspunsul metabolic al
fiecărui pacient (glicemie, HbA1C).

Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi.
Dacă glicemia este controlată în mod eficace, această doză poate
fi utilizată în continuare, pentru tratamentul
de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată în mod adecvat, doza poate fi
crescut�