GLICLAZIDA TEVA 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLICLAZIDUM

Disponibil de la:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

GLICLAZIDUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. MOD.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MERCKLE GMBH

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8587/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLICLAZIDĂ TEVA 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Gliclazidă Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gliclazidă Teva
3.
Cum să luaţi Gliclazidă Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gliclazidă Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLICLAZIDĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gliclazidă Teva este un medicament care reduce nivelul de zahăr din
sânge (medicament antidiabetic
oral aparţinând grupei sulfonilureelor).
Gliclazidă Teva este utilizat în anumite forme de diabet (diabetul
zaharat de tip 2) la adulţi, atunci
când dieta, efortul fizic şi scăderea în greutate nu au efectul
dorit în menţinerea nivelului de zahăr din
sânge în limite normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLICLAZIDĂ TEVA
NU LUAȚI GLICLAZIDĂ TEVA:
-
dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6), la alte medicamente din aceeaşi
grupă (sulfoniluree) sau la
alte medicamente înrudite (sulfonamide hipoglicemiante)
-
dacă aveţi diabet zahar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8587/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gliclazidă Teva 60 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Lactoză
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine 163,8 mg lactoză
(sub formă monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană
adâncă pe ambele feţe, marcate cu
“GLI” şi “60” de o parte și de cealaltă parte a liniei
mediane, pe ambele feţe, cu dimensiuni de 15 x 7
mm.
Comprimatul cu concentrația de 60 mg poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Gliclazidă Teva este indicat la adulţi pentru tratamentul diabetului
zaharat non-insulino dependent (de
tip 2), atunci când regimul dietetic, exerciţiile fizice şi
scăderea ponderală nu sunt suficiente pentru a
controla valorile glicemiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică poate varia de la 30 la 120 mg (adică de la o jumătate
de comprimat la 2 comprimate de
60 mg pe zi) administrate oral, în doză unică, la micul dejun.
În cazul în care este omisă o doză nu trebuie să fie crescută
doza din ziua următoare.
Similar celorlalte medicamente hipoglicemiante, doza trebuie ajustată
în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1c).
_ _
_Doza iniţială _
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi. Dacă nivelul
glicemiei este controlat eficient, aceasta
doză poate fi utilizată pentru tratamentul de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută
treptat la 60, 90 sau 120 mg gliclazidă
pe zi. Intervalul între fiecare creştere a dozei trebuie să fie de