GLUCOSTERIL 5 g/100 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLUCOZA

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

GLUCOSUM

Dozare:

5 g/100 ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

13343/2020/24 Cutie cu 10 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare tip Luer-Lock (freeflex+) x 1000ml sol.perf.; 13343/2020/23 Cutie cu 20 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare tip Luer-Lock (freeflex+) x 500ml sol.perf.; 13343/2020/22 Cutie cu 30 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare tip Luer-Lock (freeflex+) x 250ml sol.perf.; 13343/2020/21 Cutie cu 50 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare tip Luer-Lock (freeflex+) x 100ml sol.perf.; 13343/2020/20 Cutie cu 60 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare tip Luer-Lock (freeflex+) x 50ml sol.perf.; 13343/2020/11 Cutie cu 10 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare pentru ac (freeflex) a cate 1000 ml sol. perf.; 13343/2020/10 Cutie cu 20 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare pentru ac (freeflex) a cate 500 ml sol. perf.; 13343/2020/09 Cutie cu 30 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare pentru ac (freeflex) a cate 250 ml sol. perf.; 13343/2020/08 Cutie cu 50 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare pentru ac (freeflex) a cate 100 ml sol. perf.; 13343/2020/07 Cutie cu 60 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare pentru ac (freeflex) a cate 50 ml sol. perf.; 13343/2020/19 Cutie cu 10 flac. din PEJD KabiPac x 1000 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 13343/2020/18 Cutie cu 40 flac. din PEJD KabiPac x 100 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 13343/2020/17 Cutie cu 10 flac. din PEJD KabiPac x 100 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 13343/2020/16 Cutie cu 20 flac. din PEJD KabiPac x 500 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 13343/2020/15 Cutie cu 10 flac. din PEJD KabiPac x 500 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 13343/2020/14 Cutie cu 30 flac. din PEJD KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 13343/2020/13 Cutie cu 20 flac. din PEJD KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 13343/2020/12 Cutie cu 10 flac. din PEJD KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 13343/2020/06 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13343/2020/05 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13343/2020/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13343/2020/03 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 13343/2020/02 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 13343/2020/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 6210/2006/24 Cutie cu 10 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare tip Luer-Lock (freeflex+) x 1000ml sol.perf.; 6210/2006/23 Cutie cu 20 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare tip Luer-Lock (freeflex+) x 500ml sol.perf.; 6210/2006/22 Cutie cu 30 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare tip Luer-Lock (freeflex+) x 250ml sol.perf.; 6210/2006/21 Cutie cu 50 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare tip Luer-Lock (freeflex+) x 100ml sol.perf.; 6210/2006/20 Cutie cu 60 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare tip Luer-Lock (freeflex+) x 50ml sol.perf.; 6210/2006/11 Cutie cu 10 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare pentru ac (freeflex) a cate 1000 ml sol. perf.; 6210/2006/10 Cutie cu 20 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare pentru ac (freeflex) a cate 500 ml sol. perf.; 6210/2006/09 Cutie cu 30 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare pentru ac (freeflex) a cate 250 ml sol. perf.; 6210/2006/08 Cutie cu 50 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare pentru ac (freeflex) a cate 100 ml sol. perf.; 6210/2006/07 Cutie cu 60 pungi din poliolefine cu folie protectoare si cu port de adaugare pentru ac (freeflex) a cate 50 ml sol. perf.; 6210/2006/19 Cutie cu 10 flac. din PE KabiPac x 1000 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/18 Cutie cu 40 flac. din PE KabiPac x 100 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/17 Cutie cu 10 flac. din PE KabiPac x 100 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/16 Cutie cu 20 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/15 Cutie cu 10 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/14 Cutie cu 30 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/13 Cutie cu 20 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/12 Cutie cu 10 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/06 Cutie cu 20 flac. din sticla x 500 ml sol. perf.; 6210/2006/05 Cutie cu 12 flac. din sticla x 500 ml sol. perf.; 6210/2006/04 Cutie cu 10 flac. din sticla x 500 ml sol. perf.; 6210/2006/03 Cutie cu 20 flac. din sticla x 250 ml sol. perf.; 6210/2006/02 Cutie cu 12 flac. din sticla x 250 ml sol. perf.; 6210/2006/01 Cutie cu 10 flac. din sticla x 250 ml sol. perf.; 6210/2006/19 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 1000 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/18 Cutie x 40 flac. din PE KabiPac x 100 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/17 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 100 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/16 Cutie x 20 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/15 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/14 Cutie x 30 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/13 Cutie x 20 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/12 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/11 Cutie x 10 pungi din poliolefine a cate 1000 ml sol. perf.; 6210/2006/10 Cutie x 20 pungi din poliolefine a cate 500 ml sol. perf.; 6210/2006/09 Cutie x 30 pungi din poliolefine a cate 250 ml sol. perf.; 6210/2006/08 Cutie x 50 pungi din poliolefine a cate 100 ml sol. perf.; 6210/2006/07 Cutie x 60 pungi din poliolefine a cate 50 ml sol. perf.; 6210/2006/23 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 1000 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/22 Cutie x 40 flac. din PE KabiPac x 100 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/21 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 100 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/20 Cutie x 20 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/19 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/18 Cutie x 30 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/17 Cutie x 20 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/16 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf., prev. cu sistem de inchidere DuoCap; 6210/2006/06 Cutie x 20 flac. din sticla x 500 ml sol. perf.; 6210/2006/05 Cutie x 12 flac. din sticla x 500 ml sol. perf.; 6210/2006/04 Cutie x 10 flac. din sticla x 500 ml sol. perf.; 6210/2006/03 Cutie x 20 flac. din sticla x 250 ml sol. perf.; 6210/2006/02 Cutie x 12 flac. din sticla x 250 ml sol. perf.; 6210/2006/01 Cutie x 10 flac. din sticla x 250 ml sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13343/2020/01-24 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOSTERIL 5 G/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucosteril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucosteril
3.
Cum să utilizaţi Glucosteril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucosteril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOSTERIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucosteril conţine o soluţie de glucoză (zahăr). Acest medicament
se administrează prin picurare
într-o venă (perfuzie intravenoasă).
Acest medicament este indicat:
-
când aveţi prea puţin zahăr în sânge (hipoglicemie);
-
când nu vă puteţi alimenta corespunzător;
-
pentru dizolvarea altor medicamente, care se administrează prin
picurare într-o venă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOSTERIL
NU UTILIZAŢI GLUCOSTERIL:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi prea multă apă în organism (hiperhidratare);
-
dacă aveţi prea mult acid în organism (acidoză);
-
dacă aveţi prea puţin potasiu în sânge (hipokaliemie);
-
dacă aveţi o formă de deshidratare numită deshidratare hipotonă;
-
dacă aveţi prea mult zahăr în sânge la momentul administrării;
-
dacă aveţi o afecta

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13343/2020/01-24 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucosteril 5 g/100 ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie perfuzabilă conţin glucoză anhidră 50,00 mg sub
formă de glucoză monohidrat 55,00
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluție limpede, incoloră până la slab gălbuie.
Valoare energetică: 840 kJ/l = 200 kcal/l
Osmolaritate teoretică: 277 mosm/l
Aciditate titrabilă: <1 mmol NaOH/l
pH: 3,5 – 6,5
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vehicul sau solvent pentru medicamente compatibile şi electroliţi.
Tratamentul hipoglicemiei.
Aport energetic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Glucosteril 5 g/100 ml se administrează în perfuzie intravenoasă,
într-o venă periferică sau centrală.
Doze
Dacă este utilizat ca soluţie vehicul, doza depinde de medicamentul
dizolvat.
Doza depinde de necesităţile de glucoză şi lichide ale
pacientului.
Trebuie avute în vedere principiile generale ale administrării şi
dozajului glucozei, precum şi
recomandările privind aportul de lichide.
Dacă nu există alte recomandări din partea medicului, următoarea
doză este recomandată (atunci când
nu a fost prescris altfel):
2
Viteza maximă de perfuzare:
5 ml/kg corp şi oră (echivalent cu 0,25 g glucoză/kg corp şi
oră).
Doza zilnică maximă:
Doza zilnică maximă de 40 ml/kg corp şi zi (echivalent cu 2,0 g
glucoză/kg corp şi zi) poate fi
depăşită numai în situaţii excepţionale.
La adulţi, aportul de glucoză trebuie limitat strict la 0,25 g/kg
corp şi oră sau la o doză zilnică maximă
de 6,0 g/kg corp.
În cazul afectării metabolismului (de exemplu, stări metabolice
post-traumatice, condiţii hipoxice sau
insuficienţă de organ), doza zilnică trebuie redusă la 200-300 g
glucoză (echivalent cu 3 g/kg corp şi
zi), pentru a evita hipergl