Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GLUCOZA
INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA
B05BA03
GLUCOSUM
100mg/ml
SOL. PERF.
PR
INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA
SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA
11212/2018/02 Cutie cu 20 pungi din PVC plastifiat, cu 1 tub conector lateral x 500 ml sol. perf.; 11212/2018/01 Cutie cu 30 pungi din PVC plastifiat, cu 1 tub conector lateral x 250 ml sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11212/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT GLUCOZĂ 100 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă şi pentru ce se administrează 2. Înainte să vi se administreze Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă 3. Cum se administrează Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE GLUCOZĂ 100 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează pentru Aport caloric glucidic. Prevenirea deshidratării extracelulare. Rehidratare în cazul în care există pierdere lichidiană mai mare decât pierderea de clorură de sodiu sau de alţi electroliţi. Profilaxia şi tratamentul cetozei în caz de denutriţie, diaree, vărsături. Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie, perioperatorie şi postoperatorie imediată. Soluţiile de glucoză cu concentraţii mai mari de 50 mg/ml sunt hiperosmotice şi sunt folosite, în general, ca sursă de carbohidraţi. 2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE GLUCOZĂ 100 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ NU VI SE VA ADMINISTRA GLUCO Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11212/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin glucoza 100 g sub formă de glucoză monohidrat 110 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile în suspensie. Conţinut energetic: 400 kcal/l Osmolaritate teoretică 555mOsml/l pH 3,5-6,5 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea deshidratării extracelulare. Rehidratare în cazul în care există pierdere lichidiană mai mare decât pierderea de clorura de sodiu sau de alţi electroliţi. Profilaxia şi tratamentul cetozei în caz de denutriţie, diaree, vărsături. Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie, perioperatorii si postoperatorie imediată. Soluţiile de glucoză cu concentraţii mai mari de 50 mg/ml sunt hiperosmotice şi sunt folosite, în general, ca sursă de carbohidraţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozajul se va ajusta în funcție de vârsta pacientului, greutatea corporală şi severitatea stării clinice. Doza de glucoză trebuie ajustată în funcţie de necesităţile individuale. _Adulţi:_ _Doza maximă zilnică _ 40 ml/kg corp şi zi, corespunzând la 4 g glucoză pe kg corp şi zi. Viteza de perfuzare _ _ nu trebuie să depăşească 0,25 g glucoză pe kg şi oră. Notă: 2 În cazul afectării metabolismului oxidativ al glucozei, de exemplu postoperator, posttraumatic, în hipoxie sau în prezenţa unei insuficienţe de organ, aportul de glucoză nu trebuie să depășească 2 – 4 g pe kg şi zi. _ _ _Copii şi adolescenţi _ _Copii (cu vârsta peste 6 ani): _ Doza maximă de glucoză pe zi la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: până la 10 g glucoză pe kg şi zi. _ _ Doza maximă de glucoză pe zi la copii cu vâ Citiți documentul complet