Glyclada comprimate cu eliberare modificata 60 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Gliclazidum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

Gliclazidum

Dozare:

60 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare modificata

Unități în pachet:

N15x2; N15x4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

KRKA, d.d., Novo mesto

Data de autorizare:

2014-02-24

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20368 din
24.02.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
GLYCLADA 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glyclada 60 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glyclada 60 mg
3.
Cum să utilizaţi Glyclada 60 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glyclada 60 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLYCLADA 60 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glyclada 60 mg este un medicament utilizat pentru reducerea
cantităţii de zahăr
din
sânge
(medicament
antidiabetic
administrat
oral,
aparţinând
grupei
sulfonilureei).
Glyclada 60 mg este utilizat în anumite forme de diabet zaharat
(diabetul zaharat
de tip 2) la adulţi, atunci când dieta, efortul fizic şi scăderea
în greutate nu au
efectul dorit în menţinerea cantităţii de zahăr din sânge în
limite normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLYCLADA 60 MG
NU LUAŢI GLYCLADA 60 MG:
-
dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte
componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), sau la alte
medicamente
din
aceeaşi
grupă
(sulfoniluree)
sau
la
alte
medicamente
înrudite
(sulfonamide hipoglicemiante);
-
dacă aveţi diabet

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20368 din
24.02.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glyclada 60 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 60 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine lactoză 88,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă,
cu lungime
de 13 mm şi grosime de 3,5 mm – 4,9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat non-insulino-dependent (de tip 2), al adultului, atunci
când
regimul dietetic, efortul fizic şi scăderea în greutate nu sunt
suficiente pentru a
controla glicemia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică de Glyclada poate varia între 30 şi 120 mg
gliclazidă, administrată
oral, o dată pe zi, la micul dejun.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu se creşte doza.
Similar
celorlalte
medicamente
hipoglicemiante,
doza
de
gliclazidă
trebuie
ajustată în funcţie de răspunsul metabolic individual al
pacientului (glicemie,
hemoglobină glicozilată).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg gliclazidă pe zi.
În cazul în care glicemia este bine controlată, această doză se
va menţine şi în
tratamentul de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza se poate creşte
treptat la 60, 90
sau 120 mg gliclazidă pe zi. Intervalul dintre creşterile dozei
trebuie să fie de cel
puţin o lună, cu excepţia pacienţilor a căror glicemie nu a
scăzut după 2
săptămâni de tratament. În asemenea cazuri, doza poate fi
crescută la sfârşitul
săptămânii a doua de tratament.
Doza maximă recomandată este de 120 mg gliclazidă pe zi.
Un comprimat cu eliberare modificată de Glyclada 60 mg corespunde la
două
comprimate c