GLYCOPHOS 216 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLYCEROFOSFATUM

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI NORGE AS - NORVEGIA

Codul ATC:

B05XA14

INN (nume internaţional):

GLYCEROFOSFATUM

Dozare:

216mg/ml

Forma farmaceutică:

CONC. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Grupul Terapeutică:

ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI (B05BB)

Rezumat produs:

7324/2015/02 Cutie cu 20 fiole din PP transparenta x 20 ml conc. pt. sol. perf.; 7324/2015/01 Cutie cu 10 flac. din PP transparenta x 20 ml conc. pt. sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7324/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLYCOPHOS 216 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Glicerofosfat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glycophos şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Glycophos
3.
Cum să utilizați Glycophos
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glycophos
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLYCOPHOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glycophos aduce în sângele dumneavoastă fosfat, atunci când nu vă
puteţi alimenta normal.
Fosfatul este necesar organismului dumneavoastă pentru a funcţiona
normal.
Glycophos este utilizat ca supliment în nutriţia parenterală (prin
picurare într-o venă), pentru asigurarea
necesarului de fosfat, la adulţi şi copii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLYCOPHOS
NU TREBUIE SĂ UTILIZAȚI GLYCOPHOS:
-
DACĂ NU ESTE DILUAT.
Glycophos trebuie adăugat la o altă soluţie perfuzabilă, înainte
de a vă fi
administrat. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va avea
grijă ca medicamentul să fie corect
preparat înainte să primiţi Glycophos.
-
dacă sunteţi alergic la glicerofosfat de sodiu sau la oricare dintre
celelalte componente ale a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7324/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glycophos 216 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml Glycophos conţine
Substanţa activă
Cantitate
Glicerofosfat de sodiu pentahidrat
306,1 mg
*
*
Corespunzător la glicerofosfat de sodiu anhidru 216 mg
Substanţa activă din 1 ml Glycophos corespunde la
Fosfat
1 mmol
Sodiu
2 mmol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Osmolalitate: 2760 mOsm/kg apă
pH: 7,4
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluție limpede, incoloră, practic fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Glycophos este indicat ca supliment în nutriţia parenterală pentru
asigurarea necesarului de fosfat, la adulţi şi
copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Glycophos nu trebuie administrat nediluat.
Aduţi
_: _
Doza se stabileşte individual. Doza zilnică recomandată de fosfat
în cadrul nutriţiei parenterale este, de
obicei, de 10-20 mmol. Această doză poate fi asigurată prin
adăugarea a 10-20 ml Glycophos fie într-o
soluţie perfuzabilă, fie într-un amestec pentru care s-a demonstrat
compatibilitatea
_._
_ _
2
Copii și adolescenți
Doza se stabileşte individual. Doza zilnică maximă recomandată
pentru copii şi sugari este de 1,0 - 1,5
mmol/kg şi zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Glycophos nu trebuie administrat pacienţilor aflaţi în stare de
deshidratare sau care suferă de hipernatremie,
hiperfosfatemie, insuficienţă renală severă sau şoc.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Glycophos trebuie administrat cu precauţie pacienţilor cu funcţie
renală alterată.
Concentraţia plasmatică a fosfatului trebuie monitorizată periodic
la toţi pacienţii.
Glycophos nu trebuie administrat nediluat.