Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
risedronat sodyum
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M05BA07
risedronate sodium
Normal
risedronic asit
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TAL İ MATI GOYART 35 MG FILM KAPL ı TABLET A ğı ZDAN AL ı N ı R. _•_ _Etkin madde: _ Her bir film kapl ı tablette 35 mg risedronat sodyum _•_ _Yard_ ı _mc_ ı _ maddeler: _ Prejelatinize ni ş asta (m ı s ı r ni ş astas ı 1500), mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, opadry white Il OY-LS-28908 (hipromelloz 15cP (E464), hipromelloz 3cP (E464), hipromelloz 50cP (E464), laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG 4000) BU ILAC ı KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _Bu kullanma talimat_ ı _n_ ı _ saklay_ ı _n_ ı _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _E_ ğ _er ilave sorular_ ı _n_ ı _z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ ı _n_ ı _za dan_ ışı _n_ ı _z. _ _•_ _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalar_ ı _na vermeyiniz. _ _•_ _Bu ilac_ ı _n kullan_ ı _m_ ı _ s_ ı _ras_ ı _nda, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilac_ ı _ _ _kulland_ ığı _n_ ı _z, söyleyiniz. _ _•_ _Bu talimatta yaz_ ı _lanlara aynen uyunuz. ilaç hakk_ ı _nda size önerilen dozun d_ ışı _nda yüksek _ _veya dü_ ş _ük doz kullanmay_ ı _n_ ı _z. _ BU KULLANMA TALIMAT ı NDA: _1._ _GOYART nedir ve ne için kullan_ ı _l_ ı _r? _ _2._ _GOYART'_ ı _ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _ _3._ _GOYART nas_ ı _l kullan_ ı _l_ ı _r? _ _4._ _Olas_ ı _ yan etkiler nelerdir? _ _5._ _GOYART'_ ı _n saklanmas_ ı _ _ BA ş L ı KLAR ı YER ALMAKTAD ı R. 1 / 8 1. GOYART NEDIR VE NE IÇIN KULLAN ı L ı R? • GOYART, beyaz, yuvarlak, bikonveks film kapl ı tablettir. 4 film kapl ı tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktad ı r. • Her bir film kapl ı tablet 35 mg risedronat sodyum içerir. • GOYART kemik hastal ı klar ı n ı tedavi etmek için kullan ı lan bifosfonatlar ad ı verilen ve hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçt ı r. • Postmenopozal oste Citiți documentul complet
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GOYART 35 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet; 35 mg risedronat sodyum içerir. YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat 2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Postmenopozal osteoporoz ve erkek osteoporozunun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde önerilen doz haftada bir kez alınan 35 mg tablettir. Tabletler her hafta aynı günde alınmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tablet her hafta aynı günde alınmalıdır. Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan katyonlardan etkilenmektedir (Bkz. 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri), bu nedenle yeterli emilimin sağlanması için hastalar GOYART 35 mg’ı kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya içeceklerden (su dışında) 30 dakika önce su ile birlikte almalıdır. GOYART 35 mg yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı maden sularının kalsiyum konsantrasyonu yüksek olduğundan, bunların kullanılmaması gerekmektedir (Bkz. 5.2. Farmakokinetik özellikler). GOYART 35 mg tableti almayı unutan hastalar, ilaç almadıklarını fark ettikleri gün içerisinde bir GOYART 35 mg tablet almalıdırlar. Daha sonra hastalar normal rutinlerine dönerek, 2 / 14 tabletleri önceden belirledikleri güne göre almaya devam etmelidirler. İki tablet aynı gün alınmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Tablet bütün olarak yutulmalıdır, emilmemeli veya çiğnenmemelidir. Tabletin mideye ulaşmasına yardımcı olmak için GOYART 35 mg tablet dik pozisyonda ve bir bardak su (≥120 ml) ile alınmalıdır. Hastalar tableti aldıktan sonra 30 dakika yatmamalıdır (Bkz. bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Diyetle alınan kalsiyum ve D vitamini yete Citiți documentul complet