GRANEGIS 2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GRANISETRONUM

Disponibil de la:

ACTAVIS HF. - ISLANDA

Codul ATC:

A04AA02

INN (nume internaţional):

GRANISETRONUM

Dozare:

2mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTIEMETICE ANTAGONISTI AI SEROTONINEI (5HT-3)

Rezumat produs:

4307/2012/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 (10x10) compr. film.; 4307/2012/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 4307/2012/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 5 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4306/2012/01-02-03_ Anexa 1_ 4307/2012/01-02-03 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GRANEGIS 1 MG COMPRIMATE FILMATE
GRANEGIS 2 MG COMPRIMATE FILMATE
Granisetron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Granegis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Granegis
3.
Cum să utilizaţi Granegis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Granegis
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE GRANEGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Granegis conţine un medicament numit granisetron. Acesta aparţine
unui grup de medicamente
denumit „antagonişti ai receptorilor 5-HT3” sau
„antiemetice”. Aceste comprimate sunt destinate
utilizării numai la adulţi.
Granegis este utilizat pentru prevenirea sau tratamentul stării de
greaţă şi vărsăturilor (senzaţie şi stare
de rău) produse de alte tratamente medicamentoase, cum este
chimioterapia sau radioterapia împotriva
cancerului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GRANEGIS
NU UTILIZAŢI GRANEGIS COMPRIMATE FILMATE:
-
dacă sunteţi alergic la granisetron sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră,
asistenta medical�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4306/2012/01-02-03_ Anexa 2_ 4307/2012/01-02-03 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Granegis 1 mg comprimate filmate
Granegis 2 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 1 mg sub formă de
clorhidrat de granisetron.
Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 2 mg sub formă de
clorhidrat de granisetron.
_Excipient cu efect cunoscut_
:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 69,38 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 138,76 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Granegis 1 mg: comprimate filmate biconvexe, triunghiulare, de culoare
albă, marcate cu "G1" pe una
din feţe.
Granegis 2 mg : comprimate filmate biconvexe, triunghiulare, de
culoare albă, marcate cu "G2" pe una
din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Granegis comprimate filmate este indicat la adulți pentru prevenirea
şi tratamentul stării de greaţă şi
vărsăturilor acute asociate tratamentului chimioterapiei şi
radioterapiei.
Granegis comprimate filmate este indicat la adulţi pentru prevenirea
stării de greaţă şi vărsăturilor
întârziate asociate chimioterapiei şi radioterapiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
1 mg de două ori pe zi sau 2 mg o dată pe zi, timp de până la o
săptămână după radioterapie sau
chimioterapie. Prima doză de Granegis trebuie administrată cu 1 oră
înainte de iniţierea terapiei.
Dexametazona a fost utilizată concomitent în doze de până la 20 mg
o dată pe zi, administrate pe cale
orală.
2
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea granisetron comprimate la copii şi
adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Nu există date disponibile.
_Vârstnici şi insuficienţă renală _
Nu sunt necesare precauţii speciale privind utilizarea la pacienţii
vârstnici sau la pacienţii cu
insuficienţă rena