Groprinosin -Richter 250 mg/5 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Inosinum pranobex

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

J05AX05

INN (nume internaţional):

Inosinum pranobex

Dozare:

250 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter Polska Sp z.o.o, Polonia

Data de autorizare:

2021-10-06

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GROPRINOSIN-RICHTER 250 MG/5 ML SIROP
_Inosinum pranobex_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Groprinosin-Richter şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Groprinosin-Richter
3. Cum să utilizaţi Groprinosin-Richter
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Groprinosin-Richter
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GROPRINOSIN-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Groprinosin-Richter conține inosină pranobex ca substanță activă,
care prezintă activitate anti-virală și
capacitatea de a stimula sistemul imunitar.
INDICAȚII PENTRU UTILIZAREA GROPRINOSIN-RICHTER SUNT:
-
Infecții mucocutanate datorate următoarelor virusuri: Herpes simplex
de tip I sau de tip II (herpes
genital) și Herpes varicelo-zosterian (varicela, zoster).
-
Alte infecții virale (de exemplu, panencefalită sclerozantă
subacută).
-
Ca tratament adjuvant la persoanele cu imunodeficienţă în caz de
infectii recurente ale tractile
respirator superior.
Dacă după 5-14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GROPRINOSIN-RICHTER
NU UTILIZAŢI GROPRINOSIN-RICHTER
-
Dacă sunteţi alergic la i

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Groprinosin-Richter 250 mg/5 mL sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1
ml
de
sirop
conţine
50
mg
inosină pranobex
_(Inosinum pranobexum)_
: complex ce conţine
inosină şi acid 4-acetamidobenzoic sare de N,
N-dimetilamino-2-propanol în raport molar de 1:3
_ _
_Excipienți _
_cu _
_efect _
_cunoscut:_
650
mg
zaharoză,
1,8
mg
hidroxibenzoat
de
metil,
0,2
mg
hidroxibenzoat de propil și 0,144 mg sodiu în fiecare ml de sirop.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop limpede, cu un gust dulce.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Infecții mucocutanate datorate următoarelor virusuri: Herpes simplex
de tip I sau de tip II
(herpes genital) și Herpes varicelo-zosterian (varicela, zoster).
•
Alte infecții virale (de exemplu, panencefalită sclerozantă
subacută).
•
Ca tratament adjuvant la persoanele cu imunodeficienţă în caz de
infectii recurente ale tractului
respirator superior.
4.2
.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului
şi depinde de severitatea bolii.
Doza zilnică totală trebuie divizată în doze identice egale
administrate în câteva prize pe parcursul
zilei.
Durata
tratamentului,
de
obicei,
constituie
5-14
zile.
După
ameliorarea
simptomelor
tratamentul va fi continuat încă 1-2 zile.
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg masă corporală/zi (1
mL/kg masă corporală/zi), de
obicei, 3 g pe zi (adică 60 mL de sirop/zi) administrate în 3-4
prize identice. Doza zilnică maximă
este de 4 g inosină pranobex pe zi (adică 80 mL sirop pe zi).
Copii și adolescenți
Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an.
Copii cu vârsta peste 1 an
De obicei, doza recomandată este de 50 mg/kg masă corporală/zi (1
mL/kg masă corporală, în 3-4
prize identice pe zi; conform tabelului de mai jos:
2
GREUTATE CORPORALĂ
DOZA*
10-14 kg
3 x 5 mL
15-20 kg
3 x