Gynex 500 mg/100 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum + Miconazolum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

G01AF20

INN (nume internaţional):

Metronidazolum + Miconazolum

Dozare:

500 mg/100 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GYNEX 500 MG/100 MG OVULE
Metronidazol/Nitrat de miconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gynex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Gynex
3.
Cum să utilizați Gynex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gynex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GYNEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gynex este un medicament ce conține 2 substanțe active: metronidazol
și nitrat de miconazol.
Metronidazolul este eficace în combaterea tricomoniazei, iar nitratul
de miconazol este eficace
împotriva infecțiilor fungice vaginale. Tratamentul acestor
infecţii previne extinderea lor la organele
genitale interne ale femeii, respectiv la trompele uterine, ovare sau
uter.
Gynex este utilizat pentru tratamentul vulvo-vaginitei determinată de
_ Candida albicans_, vaginitei
bacteriene determinată de bacterii anaerobe și _ Gardnerella
vaginalis_, vaginitei determinată de
_Trichomonas vaginalis_ și a infecţiilor vaginale cu floră mixtă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GYNEX
NU UTILIZAȚI GYNEX:
-
dacă sunteți hipersensibilă (alergică) la metronidazol, nitratul
de miconazol și substanțe înrudite
chimic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gynex 500 mg/100 mg ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine metronidazol - 500 mg și nitrat de miconazol
-100 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
_Descriere: _ovule de culoare albă până la galben deschis, sub
formă de torpilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul vulvo-vaginitei determinată de _Candida albicans_,
vaginitei bacteriene determinată de
bacterii anaerobe și _ Gardnerella vaginalis_, vaginitei determinată
de _ Trichomonas vaginalis_ și a
infecţiilor vaginale cu floră mixtă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare vaginală.
Doze
Dacă nu este recomandat altfel, se administrează câte un supozitor,
profund intravaginal, dimineața
și seara înainte de culcare, timp de 7 zile.
În cazul infecțiilor recurente, se recomandă administrarea unui
supozitor, dimineața și seara înainte
de culcare, timp de 14 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la derivații acestora,
sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
-
consumul de alcool în timpul tratamentului sau timp de 3 zile după
finisarea tratamentului;
-
administrare de disulfiram în timpul tratamentului sau în decurs de
2 săptămâni;
-
în primul trimestru de sarcină;
-
pacienți cu porfirie, epilepsie, tulburări severe ale funcției
hepatice.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienții trebuie avertizați să nu consume alcool în timpul
tratamentului și timp de 3 zile după
finisarea acestuia din cauza riscului de dezvoltare a reacţiilor de
tip disulfiram.
Dozele mari și utilizarea sistemică pe termen lung pot provoca
neuropatie periferică și convulsii. Nu
trebuie utilizat la femeile tinere care nu sunt active sexual.
Ovulele pot deteriora contraceptivele de tip barieră cum sunt
prezervativele sau diafragmele din
cauciuc sau latex și, prin urmare, nu se reco