Gynipral solutie injectabila 10 mcg/2 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Nycomed Austria GmbH

Codul ATC:

G02CA

INN (nume internaţional):

Hexoprenalinum

Dozare:

10 mcg/2 ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-11-17

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GYNIPRAL
® 

SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 17062 DIN 17.11.2011
DENUMIREA COMERCIALĂ
Gynipral
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Hexoprenalinum  
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 fiolă conţine: 
_substanţa activă:_ hexoprenalină sulfat – 10 

g;
_substanţe auxiliare:  _pirosulfat de sodiu, edetat disodic dihidrat, clorură de sodiu, 
acid clorhidric 2N (pentru corectarea pH-ului) şi apă pentru
injecţii.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid transparent incolor.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Simpatomimetic tocolitic, G02C A.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Gynipral
®  
este   un   beta
2
-simpaticomimetic   selectiv,   produce   o   relaxare   a 
musculaturii   uterine.   La   acţiunea   Gynipral
®
-ului   frecvenţa   şi   intensitatea 
contracţiilor uterine sunt reduse. Gynipral
®
 inhibă atât naşterea spontană, cât şi cea 
indusă de oxitocină. În timpul travaliului contracţiile puternice sau neregulate sunt 
normalizate. Cu ajutorul Gynipral
®
-ului este posibil în cele mai multe cazuri să fie 
oprite travaliul şi naşterea prematură şi să se prelungească sarcina până la data de 
naştere   prevăzută.   Datorită   selectivităţii   sale   pe   receptorii   beta
2
-adrenergici, 
acţiunea Gynipral
®
-ului asupra frecvenţei cardiace şi asupra circulaţiei sanguine 
materne şi fetale este mică.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Gynipral
®
-ul   constă   din   2   grupe   catecolaminice,   care   în   organismul   uman   se 
metabolizează   prin   procesul   de   metilare   prin   intermediul   catecolamin-O-
metiltransf

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17062 din 17.11.2011 
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

GYNIPRAL

SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Gynipral

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Hexoprenalinum   

COMPOZIŢIA  
1 fiolă conţine:  
_substanţa activă:_ hexoprenalină sulfat – 10 

g; 
_excipienţi: _pirosulfat de sodiu, edetat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric 
2N (pentru corectarea pH-ului) şi apă pentru injecţii. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent incolor. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Simpatomimetic tocolitic, G02CA. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Gynipral  este  un  beta
2
-simpaticomimetic  selectiv,  produce  o  relaxare  a  musculaturii 
uterine. La acţiunea Gynipral frecvenţa şi intensitatea contracţiilor uterine sunt reduse 
sau  inhibate.  Gynipral  inhibă  atât  naşterea  spontană, cât  şi  cea  indusă de  oxitocină. 
După administrarea intravenoasă a unei doze acţiunea tocolitică se instalează timp de 
3-15  minute  cu  durata  de  aproximativ  de  30  minute.  Răspunsul  maxim  se 
înregistrează după 12-18 minute. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Distribuţie  
Nu există date la om. În studiile pe animale experimentale, s-au observat concentrații 
semnificative de hexoprenalină în ficat, rinichi, mușchi scheletici și după administrarea 
intravenoasă, în cantități mai mici fiind detectată în creier și miocard. 
Biotransformare  
Hexaprolina  este  metabolizată  de  catecol-O-metil-transferază  la  mono-3-O-metil-
hexoprenalină precum şi di-3-O-metil-hexo