Haldol Decanoas 100 mg/mL Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

haloperidolum

Disponibil de la:

Essential Pharma Switzerland GmbH

Codul ATC:

N05AD01

INN (nume internaţional):

haloperidolum

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

haloperidolum 100 mg ut haloperidoli decanoas 141.04 mg, alcohol benzylicus 15 mg, sesami oleum raffinatum q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Neurolepticum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1981-09-10

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Caracteristicilor produsului

Haldol® decanoas
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: Haloperidolum ut haloperidoli decanoas.
Excipients: Conserv.: Alcohol Benzylicus 15 mg, Sesami Oleum
raffinatum q.s. ad solut. pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution injectable contient 50 mg ou 100 mg d'halopéridol
(solution injectable de couleur
légèrement ambrée, légèrement visqueuse).
Indications/Possibilités d’emploi
Haldol decanoas est indiqué dans le traitement au long cours de la
schizophrénie chronique et du trouble
schizo-affectif chez des adultes requérant un traitement
antipsychotique parentéral de longue durée.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Les patients doivent déjà être traités de façon stable par
l'halopéridol oral avant la substitution par
Haldol decanoas.
L'instauration du traitement et la titration de la posologie doivent
être réalisées sous étroite surveillance
clinique.
La posologie individuelle dépend de la sévérité des symptômes et
de la posologie d'halopéridol oral
actuellement utilisée. Les patients doivent toujours recevoir la dose
minimale efficace.
Haldol decanoas est destiné à être administré par voie
intramusculaire et ne doit pas être injecté par voie
i.v.
Haldol decanoas est administré en injection intramusculaire profonde
dans la région glutéale. Il est
recommandé d'effectuer les injections en alternance dans l'un et
l'autre des deux muscles fessiers. Étant
donné que l'administration de volumes supérieurs à 3 ml est
désagréable pour le patient, de tels volumes
d'injection sont déconseillés.
Adultes (à partir de 18 ans):
Passage de l'halopéridol oral à Haldol decanoas
·Il est recommandé d'utiliser une dose de décanoate d'halopéridol
correspondant à 10 à 15 fois la dose
quotidienne précédente d'halopéridol oral.
·Chez la plupart des patients, cela correspond à une dose de 25 à
150 mg de décanoate d'halopéridol.
·La dose initiale maximale recommandée est de 100 mg de décanoate
d'halopéridol.
Po