Halidor comprimate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bencyclanum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C04AX11

INN (nume internaţional):

Bencyclanum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2013-09-16

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19864 din
16.09.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HALIDOR 100 MG COMPRIMATE
Benciclan fumarat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Halidor
comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halidor comprimate
3. Cum să luaţi Halidor comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Halidor
comprimate
6. Perioada de valabilitate
7. Statutul legal
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HALIDOR
COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Benciclan, substanţa activă din Halidor - dilată vasele sanguine
periferice şi relaxează
muşchii netezi.

Datorită acestor proprietăţi este eficient în multiple maladii
vasculare, însoţite
de spasm.

Este demonstrată eficienţa lui în tratamentul maladiilor, legate de
spasmul
musculaturii netede a organelor interne, de exemplu, gastroenterite de
diversă
etiologie (în special de etiologie infecţioasă), colite
infecţioase şi inflamatorii,
maladii funcţionale ale intestinului gros, tenesme, meteorism
postoperator,
colecistită,
litiază
biliară,
stări
după
colecistectomie,
tulburarea
motilităţii
intestinale, ulcer gastric şi duodenal (în asociere cu alte
preparate), tenesme
ale

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19864 din
16.09.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Halidor 100 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:_ _
_substanţa activă_: benciclan fumarat 100 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate
rotunde,
plate,
de
culoare
albă
sau
alb-gri,
cu
margini
teşite,
inscripţionate „HALIDOR” pe o parte a comprimatului, cu miros
caracteristic slab.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_MALADII VASCULARE _
_Afecţiuni vasculare periferice_: boala Raynaud şi alte afecţiuni
însoţite de acrocianoză,
cauzate de spasm vascular, de asemenea stări cauzate de ocluzia
arterială.
_Afecţiuni _
_vasculare _
_cerebrale_:
în
componenţa
terapiei
complexe
a
tulburărilor
circulaţiei cerebrale.
_SPASMUL ORGANELOR INTERNE _
_Maladii gastrointestinale_: gastroenterite de diversă etiologie (în
special de etiologie
infecţioasă), colite infecţioase şi inflamatorii, maladii
funcţionale ale intestinului gros,
tenesme,
meteorism
postoperator,
colecistită,
litiază
biliară,
stări
după
colecistectomie, tulburarea motilităţii în dischinezia sfincterului
Oddi, ulcer gastric şi
duodenal – în asociere cu alte preparate.
_Afecţiuni urologice_: tenesme ale vezicii urinare, în calitate de
remediu adjuvant în
terapia complexă a litiazei renale (în asociere cu analgezice în
caz de colică renală),
pregătirea pentru metodele instrumentale de diagnostic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_MALADII VASCULARE _
Se administrează câte 1 comprimat de 3 ori pe zi până la
dispariţia simptomelor
maladiei; în cazuri grave doza poate fi crescută până la 2
comprimate de 3 ori pe zi.
_SPASMUL ORGANELOR INTERNE _
Se administrează 1-2 comprimate în priză unică, însă nu mai mult
de 4 comprimate
pe zi. Pentru terapia de întreţinere: câte 1 comprimat de 3 ori pe
zi