Halidor solutie injectabila 25 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bencyclanum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C04AX11

INN (nume internaţional):

Bencyclanum

Dozare:

25 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2013-07-16

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19702 din
16.07.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HALIDOR 25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Benciclan fumarat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Halidor
soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halidor soluţie
injectabilă
3. Cum să luaţi Halidor soluţie injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Halidor
soluţie injectabilă
6. Perioada de valabilitate
7. Statutul legal
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HALIDOR
SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Benciclan, substanţa activă din Halidor - dilată vasele sanguine
periferice şi relaxează
muşchii netezi.

Datorită acestor proprietăţi este eficient în multiple maladii
vasculare, însoţite
de spasm.

Este demonstrată eficienţa lui în tratamentul maladiilor, legate de
spasmul
musculaturii netede a organelor interne, de exemplu, gastroenterite de
diversă
etiologie (în special de etiologie infecţioasă), colite
infecţioase şi inflamatorii,
maladii funcţionale ale intestinului gros, tenesme, meteorism
postoperator,
colecistită,
litiază
biliară,
stări
după
colecistectomie,
tulburarea
motilităţii
intestinale, ulce

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19702 din
16.07.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Halidor 25 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) conţine:
_substanţa activă_: benciclan fumarat 50 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, incoloră, fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_MALADII VASCULARE _
_Afecţiuni vasculare periferice_: boala Raynaud şi alte afecţiuni
însoţite de acrocianoză,
cauzate de spasm vascular, de asemenea stări cauzate de ocluzia
arterială.
_Afecţiuni _
_vasculare _
_cerebrale_:
în
componenţa
terapiei
complexe
a
tulburărilor
circulaţiei cerebrale.
_SPASMUL ORGANELOR INTERNE _
_Maladii gastrointestinale_: gastroenterite de diversă etiologie (în
special de etiologie
infecţioasă), colite infecţioase şi inflamatorii, maladii
funcţionale ale intestinului gros,
tenesme,
meteorism
postoperator,
colecistită,
litiază
biliară,
stări
după
colecistectomie, tulburarea motilităţii în dischinezia sfincterului
Oddi, ulcer gastric şi
duodenal – în asociere cu alte preparate.
_Afecţiuni urologice_: tenesme ale vezicii urinare, în calitate de
remediu adjuvant în
terapia complexă a litiazei renale (în asociere cu analgezice în
caz de colică renală),
pregătirea pentru metodele instrumentale de diagnostic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_MALADII VASCULARE _
Perfuzie intravenoasă
În
afecţiuni
vasculare
poate
fi
utilă
administrarea
în
perfuzie
intravenoasă
a
benciclanului în doză nictemerală de 200-300 mg, divizată în 2-3
administrări.
Medicamentul se va perfuza lent, timp de aproximativ o oră. Durata
tratamentului se
va stabili de medic.
_ÎNLĂTURAREA SPASMULUI ORGANELOR INTERNE _
Administrare intravenoasă în bolus şi intramusculară
În cazuri acute se administrează intravenos le