HALOPERIDOL ARENA 1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACICLOVIRUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N05AD01

INN (nume internaţional):

HALOPERIDOLUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE BUTIROFENONA

Rezumat produs:

5996/2013/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5996/2013/01 _Anexa 1_ 5997/2013/01_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HALOPERIDOL ARENA 1 MG COMPRIMATE
HALOPERIDOL ARENA 2 MG COMPRIMATE
Haloperidol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Haloperidol Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Haloperidol Arena
3.
Cum să utilizaţi Haloperidol Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Haloperidol Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HALOPERIDOL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Haloperidol Arena conţine o substanţă numită haloperidol. Aceasta
aparţine unui grup de
medicamente numite neuroleptice (antipsihotice).
Haloperidol Arena este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu
manifestări care le afectează modul
cum gândesc, simt şi/sau se comportă.
La
ADULŢI
, este indicat pentru:
−
schizofrenie: tratament şi prevenirea recăderilor;
−
psihoze, mai ales de tip paranoid;
−
manii, hipomanii;
−
tulburări mentale sau comportamentale, incluzând agresivitate,
hiperactivitate, automutilare, la
pacienţi retardaţi mental sau cu deteriorări cerebrale organice;
−
adjuvant în terapia de scurtă durată a agitaţiei psihomotorii
moderate până la severe,
hiperexcitabilitate, comportam

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5996/2013/01
Anexa 2 5997/2013/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Haloperidol Arena 1 mg comprimate
Haloperidol Arena 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Haloperidol Arena 1 mg
Fiecare comprimat conţine haloperidol 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 75 mg.
Haloperidol Arena 2 mg
Fiecare comprimat conţine haloperidol 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 150 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Haloperidol Arena 1 mg
Comprimate, rotunde, de culoare alba, cu diametrul de 6 mm, marcate pe
una dintre feţe cu cifra 1.
Haloperidol Arena 2 mg
Comprimate, rotunde, de culoare alba, cu diametrul de 8 mm, marcate pe
una dintre feţe cu cifra 2.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
-
schizofrenie: tratamentul şi profilaxia recăderilor;
-
psihoze, mai ales de tip paranoid;
-
manii, hipomanii;
-
tulburări mentale sau comportamentale, incluzând agresivitate,
hiperactivitate, vagabondaj,
automutilare, la pacienţi retardaţi mental sau cu deteriorări
cerebrale organice;
-
adjuvant în terapia de scurtă durată a agitaţiei psihomotorii
moderate până la severe,
hiperexcitabilitate, comportament violent sau impulsiv;
-
singultus (sughiț) şi vărsături netratabile prin alte metode;
-
sindrom Tourette şi ticuri severe.
2
Copii peste 3 ani:
-
tulburări comportamentale, în special însoţite de hiperactivitate
şi agresivitate;
-
sindrom Tourette;
-
schizofrenie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele trebuie stabilite pentru fiecare pacient în parte. Se
recomandă iniţierea tratamentului sub
strictă supraveghere medicală. Pentru determinarea dozei iniţiale
trebuie avute în vedere severitatea
bolii, vârsta pacientului şi eventualul răspuns particular anterior
la tratamentul cu alte neuroleptice.
Pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată nec