HALOPERIDOL LAROPHARM 0,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACICLOVIRUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N05AD01

INN (nume internaţional):

HALOPERIDOLUM

Dozare:

0,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE BUTIROFENONA

Rezumat produs:

14273/2022/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 322/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14273/2022/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
HALOPERIDOL LAROPHARM 0,5 MG COMPRIMATE
Haloperidol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Haloperidol Laropharm
0,5 mg comprimate
3.
Cum să utilizați Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HALOPERIDOL LAROPHARM 0,5 MG COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate conţine o substanţă numită
haloperidol şi este utilizat:

_Ca sedativ sau antipsihotic (în funcţie de doza utilizată): _

în afecţiuni însoţite de tulburări psihice,
_ _
precum:
_ _
- sindrom paranoid (vă simţiţi neîncrezător şi suspicios faţă
de cei din jur şi manifestaţi stări de
anxietate şi frică);
- stare de confuzie acută, delir (stari de dezorientare în timp şi
spaţiu, ce pot fi însoţite de percepţii
radical diferite faţă de cele ale anturajului familial, social);
- halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14273/2022/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Haloperidol Laropharm 0,5 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine haloperidol 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 61,75 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate neacoperite, cu diametrul de 7 mm, de formă lenticulară
şi cu o linie
mediană pe una din feţe de culoare albă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE

_Efect antipsihotic _
în:
_ _
- schizofrenie acută şi cronică; sindrom paranoid; confuzie acută,
alcoolism (sindromul Korsakoff),
pentru combaterea delirului şi halucinaţiilor;
- deliruri ipohondriace;
- tulburări de personalitate de tip: paranoid, schizoid, schizotip,
antisocial, de graniţă şi altele.

_Efect sedativ _
în:
- manie, demenţă, retardare mentală, alcoolism;
- tulburări de personalitate de tip: compulsiv, paranoid, histrionic
şi altele;
- agitaţie, agresivitate, dromomanie;
- tulburări de comportament şi de caracter la copii;
- coree Huntington;
- singultus (sughiţ);
- sindromul Gilles de la Tourette.

_Antiemetic _
în greaţă şi vărsături de origine variată, îndeosebi atunci
când antiemeticele clasice nu
sunt
eficace.

_Medicaţie adjuvantă_
pentru tratamentul durerii cronice severe; permite reducerea dozei de
analgezice
(mai ales opioide).
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Tratamentul trebuie individualizat în funcţie de situaţia clinică
şi reactivitatea pacientului.
Administrarea se face sub supraveghere medicală.
După obţinerea unui răspuns favorabil (de obicei în decurs de 3
săptămâni), doza minimă eficace
trebuie stabilită prin scăderea gradată până la cea ma