HALOPERIDOL-RICHTER 2 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACICLOVIRUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N05AD01

INN (nume internaţional):

HALOPERIDOLUM

Dozare:

2mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. ORALE, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE BUTIROFENONA

Rezumat produs:

8349/2015/01 Cutie cu 1 flac. picurator din sticla bruna x 10 ml picaturi orale, solutie;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8349/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HALOPERIDOL-RICHTER 2 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
haloperidol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Haloperidol-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Haloperidol-Richter
3.
Cum să utilizaţi Haloperidol-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Haloperidol-Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HALOPERIDOL-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Haloperidol-Richter conţine o substanţă numită haloperidol.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente
numite „antipsihotice”.
Haloperidol-Richter este utilizat pentru tratamentul pacienţilor
adulţi şi al copiilor cu vârsta peste 3 ani.
Acest medicament este indicat pentru schizofrenie, psihoze, manii,
hipomanii, tulburări mentale sau
comportamentale. Aceste boli care afectează modul în care gândiți,
simțiți sau vă comportați vă pot face:
-
să vă simțiți confuz;
-
să vedeți, să auziți sau să simțiți lucruri care nu sunt acolo
(halucinații);
-
să credeți lucruri care nu sunt adevărate (delir);
-
să vă simțiți neobișnuit de suspicios (paranoia);
-
să vă simțiți foarte emoționat, agitat, entuziast sau h

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8349/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HALOPERIDOL-RICHTER 2 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru (20 de picături) conţine haloperidol 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,5
mg şi p-hidroxibenzoat de n-propil
(E 216) 0,05 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi: _
- Schizofrenie: tratamentul simptomelor şi prevenirea recăderilor.
- Alte psihoze: în special de tip paranoid.
- Manie şi hipomanie.
- Tulburări psihice sau comportamentale precum agresivitate,
hiperactivitate şi automutilare la
pacienţii cu retard mental şi la cei cu traume cerebrale organice.
- Pe termen scurt, ca adjuvant în controlul agitaţiei psihomotorii
moderate pâna la severe, al
surescitării şi al comportamentului periculos, violent sau impulsiv.
- Singultus (sughiţ) intractabil.
- Nelinişte şi agitaţie la vârstnici.
- Sindromul Gilles de la Tourette şi ticuri severe.
_La copii cu vârsta peste 3 ani în: _
- Tulburări de comportament în copilărie, în special în cele
asociate cu hiperactivitate şi agresivitate.
- Sidromul Gilles de la Tourette.
- Schizofrenie cu debut în copilărie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
20 picături orale, soluţie conţin 2 mg haloperidol.
2
Administrarea se face sub supraveghere medicală. Doza trebuie
ajustată individual. La determinarea
dozei trebuie luate în considerare vârsta pacientului, severitatea
simptomatologiei şi răspunsul
pacientului la tratamentele anterioare cu alte neuroleptice.
Trebuie administrată doza minimă eficace pentru fiecare pacient.
Întreruperea tratamentului trebuie făcută treptat, în special în
cazul administrării dozelor mari.
La pacienţii