HEDELIX 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Disponibil de la:

KREWEL MEUSELBACH GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R05CA12

INN (nume internaţional):

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. EFF.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KREWEL MEUSELBACH GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

14989/2023/07 Cutie cu 24 plicuri laminate Al/hartie x 1 compr. eff.; 14989/2023/06 Cutie cu 20 plicuri laminate Al/hartie x 1 compr. eff.; 14989/2023/05 Cutie cu 12 plicuri laminate Al/hartie x 1 compr. eff.; 14989/2023/04 Cutie cu 10 tuburi din PP x 10 compr. eff.; 14989/2023/03 Cutie cu 5 tuburi din PP x 10 compr. eff.; 14989/2023/02 Cutie cu 2 tuburi din PP x 10 compr. eff.; 14989/2023/01 Cutie cu 1 tub din PP x 10 compr. eff.; 10810/2018/04 Cutie cu 20 plicuri laminate Al/hartie x 1 compr. eff.; 10810/2018/03 Cutie cu 12 plicuri laminate Al/hartie x 1 compr. eff.; 10810/2018/02 Cutie cu 2 tuburi PP x 10 compr. eff.; 10810/2018/01 Cutie cu 1 tub PP x 10 compr. eff.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10810/2018/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
HEDELIX 50 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Extract uscat din frunze de iederă
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după o săptămână nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Hedelix comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Hedelix comprimate
efervescente
3.
Cum să luați Hedelix comprimate efervescente
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hedelix comprimate efervescente
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HEDELIX COMPRIMATE EFERVESCENTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hedelix comprimate efervescente este un medicament din plante utilizat
ca expectorant în cazul tusei
productive.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI HEDELIX COMPRIMATE
EFERVESCENTE
NU LUAȚI HEDELIX COMPRIMATE EFERVESCENTE
- dacă sunteţi alergic la iederă, plante aparținând familiei
araliaceae, cum ar fi Schefflera, Panax ginseng
sau Eleutherococcus senticosus, mentol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Hedelix comprimate efervescente, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14989/2023/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hedelix 50 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conţine 50 mg extract uscat din Hedera
helix L., folium (frunze de iederă) (4-
8:1), solvent de extracție: etanol 30% (m/m).
Excipienți cu efect cunoscut
Sodiu: 13,7 mmol (316 mg) pentru un comprimat
Hidroxistearat de macrogolglicerol: 0,159 mg pentru un comprimat
Glucoză (< 10 mg, componentă a enocianinei pulbere)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate efervescente
Hedelix
comprimate rotunde, plate, cu pete de culoare violet, cu o linie
mediană pe o față și care măsoară 22 mm
în diametru și 5,2 mm în grosime.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicament din plante utilizat ca expectorant în cazul tusei
productive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, adulți și vârstnici
Doza recomandată este de un comprimat efervescent (
_corespunzând la 50 mg extract uscat din frunze de _
_iederă_
) de două ori pe zi (dimineața și seara)
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani
2
Doza recomandată este de o jumătate de comprimat efervescent (
_corespunzând la 25 mg extract uscat din _
_frunze de iederă_
) de două ori pe zi (dimineața și seara).
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub
6 ani.
Tub:
A se păstra a doua jumătate a comprimatului efervescent în tub
până la următoarea utilizare (maxim 24 ore).
A se închide bine tubul după ce s-a utilizat comprimatul.
Plic:
A se păstra a doua jumătate a comprimatului efervescent în plicul
închis, până la următoarea utilizare (maxim
24 ore).
Zona de la marginea deschisă a plicului se închide prin plierea de
două ori.
Nu sunt disp