Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Kvetiapīns
G.L. Pharma GmbH, Austria
N05AH04
Quetiapine
25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-10-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM HEDONIN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES HEDONIN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES HEDONIN 200 MG APVALKOTĀS TABLETES HEDONIN 300 MG APVALKOTĀS TABLETES HEDONIN 25 MG + 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _Quetiapinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Hedonin un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Hedonin lietošanas 3. Kā lietot Hedonin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Hedonin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HEDONIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Hedonin satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Hedonin pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem. Hedonin lieto vairāku slimību ārstēšanai, piemēram: bipolāra depresija: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis. Jūs jūtaties nomākts, izjūtat vainas apziņu, enerģijas trūkumu, ēstgribas zudumu un/vai nevarat gulēt. mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujoši agresīvu uzvedību. šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat lietām, kuras nepastāv vai jūtaties nepierasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai depresīvs. Kad Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās ārstēšanu ar Hedonin. 2. KAS JU Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 04-10-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Hedonin 25 mg apvalkotās tabletes Hedonin 100 mg apvalkotās tabletes Hedonin 200 mg apvalkotās tabletes Hedonin 300 mg apvalkotās tabletes Hedonin 25 mg + 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Hedonin 25 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur kvetiapīna fumarātu, kas atbilst 25 mg kvetiapīna _(Quetiapinum)._ _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _viena tablete satur 1 mg laktozes monohidrāta un 0,07 mg sojas lecitīna (skatīt 4.4. apakšpunktā) . Hedonin 100 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur kvetiapīna fumarātu, kas atbilst 100 mg kvetiapīna _(Quetiapinum)._ _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _viena tablete satur 4 mg laktozes monohidrāta un 0,21 mg sojas lecitīna (skatīt 4.4. apakšpunktā) . Hedonin 200 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur kvetiapīna fumarātu, kas atbilst 200 mg kvetiapīna _(Quetiapinum)._ _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _viena tablete satur 8 mg laktozes monohidrāta un 0,42 mg sojas lecitīna (skatīt 4.4. apakšpunktā) . Hedonin 300 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur kvetiapīna fumarātu, kas atbilst 300 mg kvetiapīna _(Quetiapinum)._ _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _viena tablete satur 12 mg laktozes monohidrāta un 0,63 mg sojas lecitīna (skatīt 4.4. apakšpunktā) . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Hedonin 25 mg apvalkotās tabletes: Oranži dzeltenas krāsas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. Hedonin 100 mg apvalkotās tabletes: Dzeltenas krāsas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē*. Hedonin 200 mg apvalkotās tabletes: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. Hedonin 300 mg apvalkotās tabletes: Baltas, kapsulu formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē*. * Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJ Citiți documentul complet