Helmizol 200 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Albendazolum

Disponibil de la:

Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS

Codul ATC:

P02CA03

INN (nume internaţional):

Albendazolum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HELMIZOL 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Albendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI,
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Helmizol 200 mg comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Helmizol 200 mg
comprimate filmate.
3. Cum să vi se administreze Helmizol 200 mg comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Helmizol 200 mg comprimate filmate
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE HELMIZOL 200 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Helmizol 200 mg comprimate filmate este un preparat cu spectru larg de
acţiune
antiparazitară şi în special antihelmintică, care este eficient
administrat într-o singură
doză.
Helmizol 200 mg comprimate filmate este administrat în următoarele
infecţii:
•
boala hidatică;
•
neurocisticercoză;
•
ascaridioza, agentul patogen – Ascaris lumbricoides;
•
oxiuroza, agentul patogen – Enterobius vermicularis;
•
ankilostomiaza,
agentul
patogen
-
Ancylostoma
duodenale
şi
Necator
americanus;
•
strongiloidioza, agentul patogen - Strongyloides stercoralis;
•
tricocefaloza, agentul patogen - Trichuris trichiura;
•
capilaroza, agentul patogen – Capillaria philippinensis;
•
trichostrongiloza;
•
teniaze;
•
trichineloza;
•
clonorcoza

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HELMIZOL 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine albendazol 200 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 167,25 mg,
laurilsulfat de sodiu 5
mg, amidon glicolat de sodiu tip A 40 mg şi zaharinat de sodiu 2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Helmizol este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii:
Neurocisticercoză:
Helmizol
este
indicat
pentru
tratamentul
neurocisticercozei
parenchimale datorită leziunilor active cauzate de forma larvală a
_Taenia solium_.
Echinococoză (boala hidatică): Helmizol este indicat pentru
tratamentul bolii chistului
hidatic
hepatice,
pulmonare
şi
peritoneale
cauzate
de
forma
larvală
a
teniei
_Echinococcus granulosus_.
După 3 cicluri de tratament cu albendazol a câte 28 zile fiecare,
conținutul chisturilor
neinfecțioase
a
fost
observat
la
aproximativ
80-90%
dintre
pacienți,
dispariția
chisturilor a fost observată la aproximativ 30% dintre acești
pacienți şi reducerea
chisturilor (reducere chistului în diametru ≥ 25%) a fost observat
suplimentar la 40%.
Dacă este posibil, tratamentul chirurgical este considerat ca o
alegere de terapie
pentru această boală. Administrarea de Helmizol în perioada
pre-chirurgicală și post-
chirurgicală, raportul optim de distrugere a parazitului este atins
atunci când s-au
efectuat 3 cure de tratament.
În studiile clinice nu a fost demonstrată clar eficacitatea
albendazolului în tratamentul
bolii hidatice alveolare cauzată de _Echinococcus multilocularis. _
Helmizol în plus la aceste indicaţii, de asemenea se recomandă
pentru tratamentul
următoarelor infecţii helmintice intestinale şi parenchimale
cauzate de nematode şi
cestode:
-
ascaridoză (_Ascaris lumbricoides_);
-
oxiuroza (_Enterobius vermicul