Helmizol 200 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Albendazolum

Disponibil de la:

Biofarma İlaç Sanayi ve Ticicaret A.Ş.

Codul ATC:

P02CA03

INN (nume internaţional):

Albendazolum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Biofarma İlaç San. ve Tic A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2023-06-23

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HELMIZOL 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Albendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Helmizol şi pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Helmizol.
3.
Cum să luați Helmizol.
4.
Reacţii adverse posibile.
5.
Cum se păstrează Helmizol.
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE HELMIZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Helmizol
conține
o
substanță
medicamentoasă
numită
albendazol.
Acest
medicament
este
un
antiparazitar din grupul imidazolilor.
Helmizol este utilizat pentru:
•
Tratamentrul neurocisticercozei parenchimatoase (boală parazitară
care afectează sistemul nervos),
datorată leziunilor active cauzate de formele larvale ale teniei de
porc –
_Taenia solium_
;
•
Tratamentul bolii chistului hidatic (boală parazitară care începe
cel mai des în ficat, dar se poate
răspândi
și
în
alte
organe:
plămâni,
creier),
cauzată
de
forma
larvală
a
teniei
de
câine
–
_Echinococcus granulosus_
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI HELMIZOL
NU LUAŢI HELMIZOL:
-
dacă sunteţi alergic la albendazol, la alţi derivaţi ai
benzimidazolului sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteți gravidă sau dacă credeți că aț

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HELMIZOL 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine albendazol 200 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (obținută din
lapte de bovine), lecitină (soia).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Helmizol este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii:
Neurocisticercoză: Helmizol este indicat pentru tratamentul
neurocisticercozei parenchimale datorită
leziunilor active cauzate de formele larvale ale teniei de porc
_Taenia solium_
.
Echinococoză (boala hidatică): Helmizol este indicat pentru
tratamentul bolii chistului hidatic
hepatice,
pulmonare
şi
peritoneale
cauzate
de
forma
larvală
a
teniei
de
câine
_Echinococcus _
_granulosus_
.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE/FRECVENŢA ŞI DURATA ADMINISTRĂRII:
Dozele de Helmizol vor varia în funcţie de indicație. Schema
terapeutică este următoare:
INDICAȚII
GREUTATEA CORPORALĂ
A PACIENTULUI
DOZE
DURATA
TRATAMENTULUI
Chist Hidatic
60 kg și peste
Câte 400 mg de 2 ori pe zi, în
timpul meselor
3 cicluri a câte
28 zile cu
interval de 14
zile de pauză
între cicluri
Sub 60 kg
Câte 15 mg/kg/zi fracționat în 2
prize, în timpul meselor (doza
maximă nictemerală 800 mg)
Neurocisticercoză
60 kg și peste
Câte 400 mg de 2 ori pe zi, în
timpul meselor
8-30 zile
Sub 60 kg
Câte 15 mg/kg/zi fracționat în 2
prize, în timpul meselor (doza
maximă nictemerală 800 mg)
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Pentru copiii sub 6 ani, forma farmaceutică dată este inadecvată
din cauza riscului de administrare
greșită și trebuie utilizată numai forma de suspensie.
Comprimatele Helmizol trebuie înghițite cu apă. Helmizol trebuie
administrat în timpul meselor.
2
MEDICAMENTE ADMINISTRATE CONCOMITENT PENTRU A EVITA REACȚIILE A