Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kvinapril
HEMOFARM AD VRŠAC
C09AA06
kvinapril
film tableta; 20mg; blister, 2x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1103732
OBNOVA
2022-11-15
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hemokvin ® , 10 mg, film tablete Hemokvin ® , 20 mg, film tablete INN: kvinapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Hemokvin, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg kvinaprila (što odgovara 10,832 mg kvinapril-hidrohlorida). _Hemokvin, 20 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 20 mg kvinaprila (što odgovara 21,664 mg kvinapril-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Hemokvin, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 76,00 mg laktoze, monohidrata. _Hemokvin, 20 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 33,336 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Hemokvin, 10 mg, film tableta_ Trouglaste, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Film tableta se može podeliti na jednake doze. _Hemokvin, 20 mg, film tableta_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Film tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Esencijalna hipertenzija bilo kog stepena; kvinapril je pokazao efikasanost u monoterapiji ili u kombinaciji sa diureticima (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Kongestivna srčana insuficijencija, uz diuretik i/ili kardiotonički glikozid. Potrebno je terapiju kongestivne srčane insuficijencije kvinaprilom uvek započeti pod strogim lekarskim nadzorom. Napomena: Lek Hemokvin jačine 10 mg i 20 mg nije pogodan za uvođenje u terapiju kongestivne srčane insuficijencije, kao i esencijalne hipertenzije u kombinaciji sa diureticima, usled nemogućnosti postizanja doze kvinaprila kojom se započinje terapija u pomenutim indikacijama (videti odeljak 4.2) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE 2 od 14 _Odrasle osobe_ Hipertenzija Monoterapija Preporučena početna doza kvinaprila je 10 mg jednom dnevno kod hipertenzije bez komplikacija. U zavisnosti od kliničkog odgovora, doza se može titri Citiți documentul complet