Hemomycin 250 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Hemofarm AD

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hemofarm AD, Serbia

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HEMOMYCIN 250 MG CAPSULE
Azithromycinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hemomycin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţii Hemomycin
3.
Cum să luaţi Hemomycin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hemomycin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEMOMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina, substanţa activă din Hemomycin face parte din grupul
medicamentelor antibiotice
macrolide-azilide, cu acţiune bacteriostatic şi un spectru larg de
acţiune. Hemomycin este indicat în
tratamentul infecţiilor cauzat de bacteriile sensibile la
azitromicină:
-
exacerbare acută a bronşitei cronice;
-
pneumonie comunitară;
-
sinuzită acută bacteriană;
-
faringită, tonzilită;
-
otită medie acută bacteriană;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
uretrită şi cervicită necomplicată determinate de Chlamydia
trachomatis.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI HEMOMYCIN
NU UTILIZAŢI HEMOMYCIN DACĂ AVEŢI:
- dacă sunteţi alergic la azitromicină, la eritromicină, la alte
macrolide sau ketolide antibacteriene
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Hemomycin adresaţi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hemomycin 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine substanţa activă: azitromicină - 250 mg (sub
formă de dihidrat de azitromicină);
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră – 163,60 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari de culoare albastru deschis, dimensiunea
Nr.0. Conţinutul capsulei
–
pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemomycin
este
indicat
în
tratamentul
următoarelor
infecţii,
care
sunt
determinate
sau
se
presupune că sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme
sensibile (vezi punctul 5.1):
-
exacerbare acută a bronşitei cronice;
-
pneumonie comunitară;
-
sinuzită acută bacteriană;
-
faringită, tonzilită (vezi punctul 4.4 referitor la infecţia cu
streptococi);
-
otită medie acută bacteriană;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
uretrită şi cervicită necomplicată determinate de Chlamydia
trachomatis.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice
în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI, INCLUSIV VÂRSTNICI ŞI COPII CU GREUTATEA CORPORALĂ PESTE
45 KG.
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată timp de
trei zile (500 mg o dată pe zi).
Pentru tratamentul infecţiilor genitale necomplicate determinate de
Chlamydia trachomatis, doza
este de 1000 mg, administrată ca doză unică.
COPII
Hemomycin 250 mg capsule nu se vor administra copiilor cu greutatea
corporală mai mică de 45
kg.
PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoră (rata de filtrare
glomerulară (RFG) de 10-80 ml/min) nu
este necesară ajustarea dozei. La pacienţi cu afecţiuni grave a
funcţiei renale (rata de filtrare
glomerulară
(RFG)
mai
puţin
de
10
ml/min),
se
recomandă
prudenţă
la
administrarea
azitromicinei.
2
PACIENŢII CU INSUFICI