Hemomycin 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Hemofarm AD

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hemofarm AD, Serbia

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HEMOMYCIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azithromycinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hemomycin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luații Hemomycin
3.
Cum să luați Hemomycin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hemomycin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HEMOMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina, substanța activă din Hemomycin face parte din grupul
medicamentelor antibiotice
macrolide-azilide, cu acțiune bacteriostatic și un spectru larg de
acțiune. Hemomycin este indicat în
tratamentul infecțiilor cauzat de bacteriile sensibile la
azitromicină:
-
exacerbare acută a bronșitei cronice;
-
pneumonie comunitară;
-
sinuzită acută bacteriană;
-
faringită, tonzilită;
-
otită medie acută bacteriană;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
uretrită şi cervicită necomplicată determinate de Chlamydia
trachomatis.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI HEMOMYCIN
NU UTILIZAŢI HEMOMYCIN DACĂ AVEȚI:
- dacă sunteți alergic la azitromicină, la eritromicină, la alte
macrolide sau ketolide antibacteriene
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Hemomyci

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hemomycin 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine substanţa activă: azitromicină - 500 mg
(sub formă de azitromicină
dihidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare gri-azurie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemomycin
este
indicat
în
tratamentul
următoarelor
infecţii,
care
sunt
determinate
sau
se
presupune că sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme
sensibile (vezi punctul 5.1):
-
Exacerbare acută a bronșitei cronice;
-
pneumonie comunitară;
-
sinuzită acută bacteriană;
-
faringită, tonzilită (vezi punctul 4.4 referitor la infecția cu
streptococi);
-
otită medie acută bacteriană;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
uretrită şi cervicită necomplicată determinate de Chlamydia
trachomatis.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI, INCLUSIV VÂRSTNICI ŞI COPII CU GREUTATEA CORPORALĂ PESTE
45 KG.
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată timp de
trei zile (500 mg o dată pe zi).
Pentru tratamentul infecţiilor genitale necomplicate determinate de
Chlamydia trachomatis, doza
este de 1000 mg, administrată ca doză unică.
COPII
Hemomycin 500 mg comprimate filmate nu se vor administra copiilor cu
greutatea corporală mai
mică de 45 kg.
PACIENȚII CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoră (rata de filtrare
glomerulară (RFG) de 10-80 ml/min) nu
este necesară ajustarea dozei. La pacienţi cu afecțiuni grave a
funcției renale (rata de filtrare
glomerulară
(RFG)
mai
puțin
de
10
ml/min),
se
recomandă
prudenţă
la
administrarea
azitromicinei.
2
PACIENȚII CU INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ.
Deoarece azitromicina este metabolizată hepatic şi excretată pri