Hepatitis B Vaccine suspensie injectabila 10 mcg/0,5 ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
04-06-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
16-12-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Vaccin hepatitic B
Disponibil de la:
Serum Institute of India Pvt.Ltd
Codul ATC:
J07BC01
INN (nume internaţional):
Vaccin hepatitic B
Dozare:
10 mcg/0,5 ml
Forma farmaceutică:
suspensie injectabila
Unități în pachet:
N10x5 (fiola)
Tip de prescriptie medicala:
Doar in stationar
Produs de:
Serum Institute of India Ltd.
Data de autorizare:
2013-11-20
Prospect
Certificat de înregistrare al medicamentului:
nr. 20054 din 20.11.2013
nr. 20055 din 20.11.2013
nr. 20056 din 20.11.2013
_ _
_ _
_ _Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
HEPATITIS-B VACCINE (RDNA) PAEDIATRIC
SUSPENSIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Hepatitis-B Vaccine (rDNA) Paediatric
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Vaccin hepatitic B
COMPOZIŢIA
1 doză pediatrică (0,5 ml) conţine:
Antigen de
suprafaţă purificat al virusului Hepatitei B - 10 mcg, adsorbit pe hidroxid
de aluminiu (Al
3+
);
conservant: Tiomersal - 0,005 %.
Produs din culturi de celule de
Hansenula polymorpha prin inginerie genetică.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Suspensie albă, care în perioada păstrării tinde spre
sedimentare.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Vaccin, J07BC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Vaccinul hepatitic B (recombinant) stimulează imunitatea activă la infecţia cu virusul
hepatitei B. Antigenul de suprafaţă al virusului hepatic B (HBsAg), care este prezent în
vaccinul hepatitic
Citiți documentul complet
