Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid ursodeoxycholicum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
A05AA02
Acidum ursodeoxycholicum
250 mg
capsule
N10x6
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2015-08-18
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HEPAURS 150 MG CAPSULE HEPAURS 250 MG CAPSULE HEPAURS 300 MG CAPSULE Acid ursodeoxicolic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hepaurs şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hepaurs 3. Cum să utilizaţi Hepaurs 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hepaurs 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HEPAURS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hepaurs conţine o substanţă activă numită acid ursodeoxicolic. Aceasta face parte din clasa ”terapia vezicii biliare, preparate conţinând acizi biliari”. Este indicat în una dintre următoarele situaţii: • modificări calitative şi cantitative ale funcţiei biliare, inclusiv formele de secreţie biliară suprasaturate cu colesterol, pentru prevenirea formării litiazei biliare sau pentru a crea condiţii favorabile dizolvării calculilor biliari transparenţi radiografic, cu diametrul sub 15 mm; • calculii biliari din vezica biliară şi calculii reziduali sau recurenţi din coledoc după intervenţia chirurgicală pe căile biliare; funcţia vezicii biliare trebuie să fie intactă. • hepatite cronice însoţite de colestază (în particular ciroză biliară). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HEPAURS NU LUAŢI HEPAURS - Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HEPAURS 150 mg capsule HEPAURS 250 mg capsule HEPAURS 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ HEPAURS 150 mg capsule O capsulă conţine acid ursodeoxicolic (în recalcul la 100% substanţa anhidră) 150 mg. HEPAURS 250 mg capsule O capsulă conţine acid ursodeoxicolic (în recalcul la 100% substanţa anhidră) 250 mg. HEPAURS 300 mg capsule O capsulă conţine acid ursodeoxicolic (în recalcul la 100% substanţa anhidră) 300 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă HEPAURS 150 MG Capsule operculate de forma cilindrica, cu capete emisferice, cu suprafata neteda si lucida-opac, numarul capsulei 1. Corpul – alb si capacul albastru-deschis, corpul – alb si capacul – alb, corpul – albastu si capacul – albastru-deschis. Conținutul capsule: Pulbere de culoare alba sau aproape alba, practice fara miros. HEPAURS 250 MG Capsule operculate de forma cilindrica, cu capete emisferice, cu suprafata neteda si lucida-opac, numarul capsulei 1. Corpul – alb si capacul albastru-deschis, corpul – alb si capacul – alb, corpul – albastu si capacul – albastru-deschis. Conținutul capsule: Pulbere de culoare alba sau aproape alba, practice fara miros. HEPAURS 300 MG Capsule operculate de forma cilindrica, cu capete emisferice, cu suprafata neteda si lucida-opac, numarul capsulei 0. Corpul – alb si capacul albastru-deschis, corpul – alb si capacul – alb, corpul – albastu si capacul – albastru-deschis. Conținutul capsule: Pulbere de culoare alba sau aproape alba, practice fara miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Modificări calitative şi cantitative ale funcţiei biliare, inclusiv formele de secreţie biliară suprasaturate cu colesterol, pentru prevenirea formării litiazei biliare sau pentru a crea Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21927 din 19.08.2015 nr. 21928 din 19.08.2015 nr. 21929 din 19.08.2015 Anexa 1 condiţii favorab Citiți documentul complet