HEXORAL 2 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HEXETIDINUM

Disponibil de la:

DELPHARM ORLEANS - FRANTA

Codul ATC:

A01AB12

INN (nume internaţional):

HEXETIDINUM

Dozare:

2mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE PT. TRAT. CAVITATII BUCALE

Rezumat produs:

1582/2009/01 Cutie x 1 flacon presurizat din Al x 40 ml spray bucofaringian, solutie+ valva si sistem de pulverizare

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1582/2009/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
HEXORAL 2 MG/ML, SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE
Hexetidină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hexoral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hexoral
3.
Cum să utilizaţi Hexoral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hexoral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEXORAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul
local al infecţiilor şi
inflamaţiilor gurii şi faringelui.
Adjuvant în:
-tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv
candidozice);
-prevenţia şi tratamentul gingivitelor;
-tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (pentru
a preveni suprainfecţia);
-combaterea mirosului urât al gurii;
-tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor
chirurgicale stomatologice.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HEXORAL
NU UTILIZAŢI HEXORAL
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hexetidină sau la oricare
dintre cel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1582/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml spray bucofaringian, soluţie conţine hexetidină 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: etanol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Spray bucofaringian, soluţie
Lichid limpede, incolor, cu miros de mentă.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în:
-tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv
candidozice);
-prevenţia şi tratamentul gingivitelor;
-tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase
(prevenirea suprainfecţiilor);
-combaterea halenei;
-tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor
chirurgicale stomatologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _
O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 - 2
secunde la nivelul cavităţii bucale
sau faringelui.
Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o
pulverizare) de două ori pe zi, preferabil
dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte
până la maxim 2 pulverizări de 3 ori pe
zi.
Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect
pe termen lung. De aceea, se
recomandă administrarea după mese.
Pentru detalii privind modul de utilizare al Hexoral 2 mg/ml, spray
bucofaringian, soluţie vezi pct.
6.6.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive.
Prelungirea tratamentului peste acest
interval se poate face numai la recomandarea medicului.
2
_Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani _
Nu există suficiente date privind administrarea la copii cu vârsta
între 3 și 6 ani. Administrarea
Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă
eficace şi numai la recomandarea
expresă a medicului.
_ _
_Vârstnici _
Se recomand�