HEXPECTORAL MENTOL 20 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GUAIFENESINUM

Disponibil de la:

MCNEIL PRODUCTS LIMITED C/O JOHNSON&JOHNSON

Codul ATC:

R05CA03

INN (nume internaţional):

GUAIFENESINUM

Dozare:

20mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FAMAR ORLEANS

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4200/2012/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEXPECTORAL MENTOL 20 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Guaifenesină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală şi pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hexpectoral Mentol 20
mg/ml soluţie orală
3. Cum să luaţi Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEXPECTORAL MENTOL 20 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală conţine guaifenesină
care este un medicament expectorant.
Acesta ajută la ameliorarea tusei productive prin fluidificarea
flegmei ( secreţiile mucoase), favorizând astfel
eliminarea acesteia prin tuse şi făcând tusea mai productivă.
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta de 12 ani şi peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI HEXPECTORAL MENTOL 20 MG/ML
SOLUŢIE ORALĂ
NU LUAŢI HEXPECTORAL MENTOL DACĂ:
-
sunteţi alergic la guaifenesină sau la oricare dintre celelalte
componente ale ace

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4200/2012/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Acest medicament conţine guaifenesină 20 mg la fiecare ml.
Excipienţi cu efect cunoscut (mg/ml):
Etanol 39,7 mg
Ponceau 4R (E124) 0,05 mg
Sodiu 1,8 mg
Glucoză
Fructoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie clară până la uşor opalescentă, de culoare roşie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală este indicat ca adjuvant
în tratamentul tusei productive,
favorizând fluidificarea secreţiilor bronşice, la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI
10 ml (200 mg guaifenesină) de 4 ori pe zi.
Doza zilnică maximă: 40 ml (800 mg guaifenesină).
_COPII ȘI ADOLESCENŢI _
2
Siguranţa şi eficacitatea Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie
orală nu a fost încă stabilită la copiii cu
vârsta sub 12 ani.
Nu există date disponibile.
VÂRSTNICI
Aceleaşi doze ca la adulţi.
AFECTARE HEPATICĂ/RENALĂ
Se recomandă prudenţă în insuficienţă hepatică şi renală
severă.
Dacă tusea persistă mai mult de 7 zile, tinde să recidiveze sau
este însoţită de febră, erupţii cutanate
tranzitorii sau cefalee persistentă, trebuie consultat un medic.
Calea de administrare
Orală
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii menţionaţi la punctul 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament nu trebuie utilizat decât la recomandarea medicului,
pentru tratamentul tusei
persistente sau cronice, cum este tusea din astmul bronşic, sau în
cazul în care tusea este însoţită de
secreţii excesive.
O tuse persistentă poate fi semnul unei afecţiuni grave. Da