Hioxizon 10 mg/30 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum

Disponibil de la:

Nijfarm SA

Codul ATC:

D07CA01

INN (nume internaţional):

Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum

Dozare:

10 mg/30 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nijfarm SA, Rusia

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HIOXIZON 10 MG / 30 MG/G UNGUENT
_Hydrocortisonum / Oxytetracyclinum_
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este unguentul Hioxizon unguent și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hioxizon unguent
3.
Cum se utilizați Hioxizon unguent
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hioxizon unguent
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HIOXIZON UNGUENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hioxizon unguent este un preparat combinat care are 2 componente:
-
Oxitetraciclina este un antibiotic bacteriostatic (încetinește
creșterea și înmulțirea bacteriilor) din
grupa tetraciclinelor.
-
Hidrocortizonul este un glucocorticoid cu acţiune antiinflamatoare,
antialergică, antiexudativă
(micșorează trecerea lichidului din vase în țesuturi) şi
antipruriginoasă.
_HIOXIZON UNGUENT SE UTILIZEAZĂ PENTRU TRATAREA:_
•
inflamații ale pielii, inclusiv cu supurație, de exemplu dermatita
nou-născuților, eruptii cutanate
provocate de scutec, foliculită (inflamarea rădăcinii părului),
furunculoză (inflamație purulentă a foliculului
părului), carbuncul (infecție a pielii și țesutului subcutanat),
impetigo (boală purulentă a pielii); erizipel
(boală infecțioasă a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hioxizon 10 mg /30 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine: acetat de hidrocortizonă – 10 mg,
oxitetraciclină clorhidrat – 30 mg.
_Excipient cu efect cunoscut: _parahidroxibenzoat de metil (E218) –
0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dermatita nou-născutului (papuloasă şi exfoliativă) intertrigo
suprainfectat, foliculită, furunculoză,
carbuncul,
impetigo,
erizipel,
eczeme
şi
plăgi
infectate,
eroziuni,
urticaria
nou-născutului,
dermatită
simplă
şi
alergică,
seboree,
eritem
solar,
eritem exsudativ
polimorf;
înţepături
de
insecte;
afecţiuni
alergice
şi purulente ale conductului auditiv extern; ulcere trofice ale
gambei;
combustii, degerături.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hioxizon unguent se administrează cutanat.
Unguentul în cantitate de 0,5-1 g se aplică în strat subţire pe
suprafaţa lezată sau sub pansament
steril de tifon, de 1-3 ori pe zi. Durata tratamentului se determină
în fiecare caz individual.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 ;
tuberculoză cutanată; tumori cutanate; stări precanceroase;
micoză; afecţiuni cutanate de etiologie
virală (Herpes simplex, varicela); sarcină; perioada de alăptare
(la administrarea pe suprafeţe
extinse).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe parcursul tratamentului cu glucocorticoizi nu se va efectua
vaccinarea contra varicelei şi
planificarea altor forme de imunizare (din cauza efectul imunosupresiv
al glucocorticoizilor).
La copii se va evita aplicarea preparatului pe suprafeţe extinse şi
sub pansament ocluziv.
La necesitatea aplicării preparatului pe pielea feţei, tratamentul
va fi de scurtă durată din cauza
absorbţiei mărite şi posibilitatea dezvoltării reacţiilor