Hiprabovis Somni/Lkt > 2,8 ELISA / 2 ml + >= 3,3 MAT / 2 ml Emulsja do wstrzykiwań

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Mannheimia haemolytica biotyp A serotyp A1, wolna od inaktywowanych komórek, zaw. Leukotoksid + Inaktywowany szczep Bailie Histophilus somni

Disponibil de la:

Laboratorios Hipra, S.A.

Codul ATC:

QI02AB

INN (nume internaţional):

Szepionka przeciw mannheimiozie i histofilozie bydła, inaktywowana

Dozare:

> 2,8 ELISA / 2 ml + >= 3,3 MAT / 2 ml

Forma farmaceutică:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupul Terapeutică:

bydło

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194141; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194134

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
HIPRABOVIS SOMNI/Lkt
emulsja do wstrzykiwań dla bydła
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HIPRABOVIS SOMNI/Lkt emulsja do wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
_Mannheimia haemolytica _
biotyp A serotyp
_ _
A1, wolna od inaktywowanych komórek zawiesina
zawierająca leukotoksoid
....................................................................
ELISA > 2,8 (*)/dawkę
_ _
Inaktywowany szczep
_ _
Bailie
_ Histophilus somni_
.......................................MAT>3,3(**)/dawkę
(*)Minimum 80% zaszczepionych królików wykazało wartość ELISA>
2,0, średnia ELISA >2,8
(**) Minimum 80% zaszczepionych królików wykazało wartość log
2
MAT ≥ 3,0, średni log
2
MAT >
3,3
Parafina ciekła: 18,2 mg/dawkę
Tiomersal: 0,2 mg/dawkę
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ograniczenie objawów klinicznych i zmian w płucach powodowanych
przez
_Mannheimia haemolytica_
serotyp A1 i
_Histophilus somni _
u cieląt powyżej 2 miesiąca życia
_. _
WYSTĄPIENIE ODPORNOŚCI:
3 tygodnie
CZAS TRWANIA OCHRONY:
Nie wykazano.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt z objawami chorobowymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, na
adiuwant lub na dowolną
substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: Po każdym szczepieniu może wystąpić przejściowe
podwyższenie ciepłoty
wewnętrznej ciała (do 2ºC), które przemija po 4 dniach.
Po podaniu szczepionki u zwierząt może wystąpić miejscowy obrzęk
od 1 do 7 cm w miejscu
wstrzyknięcia. Taki obrzęk powinien ustąpić lub ulec znacznemu
zmniejszeniu w okresie do 14 dni po
zaszczepieniu, jednak w niektórych przypadkach może on utrzymywać
się do 4 tygodni po drugim
podaniu szczepionki.
Często: Po każdym szczepieniu można zaobserwować nieznaczną