Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HEPARINOIDUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
C05BA01
HEPARINOIDUM
3mg/g
CREMA
OTC
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA
9774/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9774/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HIRUDOID 3 MG/G CREMĂ condroitin polisulfat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este HIRUDOID 3 mg/g cremăşi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g cremă 3. Cum să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează HIRUDOID 3 mg/g cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HIRUDOID 3 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hirudoid 3mg/g cremă este un medicament care reduce umflăturile şi inflamaţiile. Hirudoid 3mg/g cremă este utilizat pentru tratamentul topic al - contuziilor (traumatismelor) însoţite sau nu de echimoze (hematoame) - flebitelor superficiale (inflamaţii ale venelor) atunci când nu este posibil tratamentul prin compresie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HIRUDOID 3 MG/G CREMĂ NU UTILIZAŢI HIRUDOID 3 MG/G CREMĂ: - dacă sunteţi alergic la condroitin polisulfat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Nu aplicaţi Hirudoid 3mg/g cremă pe răni deschise sau pe piele cu leziuni. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Îna Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9774/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HIRUDOID 3 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1g cremă conţin 3mg condroitin polisulfat din cartilaj traheal bovin, echivalent cu 25000 unităţi (unităţi determinate prin timpul de tromboplastină parţial activată – APTT) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă, albă, lucioasă, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul local al: - contuziilor însoţite sau nu de hematoame - flebitelor superficiale în cazul în care tratamentul prin compresie nu este posibil. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare cutanată Aplicaţi Hirudoid cremă 3mg/g pe zona afectată de 2-3 ori pe zi, sau mai frecvent dacă este necesar. În funcţie de suprafaţa zonei care trebuie tratată, în general este suficientă aplicare a 3-5 cm de cremă. Hirudoid cremă 3mg/g se întinde după necesităţi până la intrarea în piele. În cazul inflamaţiilor dureroase, trebuie avută grijă la aplicarea cremei pe zona afectată. Hirudoid cremă 3mg/g este de asemenea potrivit pentru bandajele medicamentoase. Pentru tratamentul de primă intenţie al flebitelor superficiale a membrelor inferioare trebuie utilizat tratamentul prin compresie. Trebuie evitat contactul cu ochii, mucoasele, plăgile deschise sau pielea cu leziuni. În cazul contuziilor, durata tratamentului este în general de 10 zile; în cazul flebitelor superficiale, durata tratamentului este de 2-3 săptămâni. Hirudoid 3mg/g este potrivit şi pentru fonoforeză şi pentru iontoforeză. În timpul iontoforezei, Hirudoid cremă trebuie aplicat sub catod. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hirudoid cremă 3mg/g nu trebuie aplicat pe plăgi deschise sau pe piele cu lezi Citiți documentul complet