Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HEPARINOIDUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
C05BA01
HEPARINOIDUM
3mg/g
GEL
OTC
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA
9773/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9773/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HIRUDOID 3 MG/G GEL condroitin polisulfat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este HIRUDOID 3 mg/g gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel 3. Cum să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează HIRUDOID 3 mg/g gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HIRUDOID 3 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ HIRUDOID 3 mg/g gel este un medicament care reduce umflăturile şi inflamaţiile. HIRUDOID 3 MG/G GEL ESTE UTILIZAT pentru tratamentul topic al - contuziilor (traumatismelor) însoţite sau nu de echimoze (hematoame) - flebitelor superficiale (inflamaţii ale venelor) atunci când nu este posibil tratamentul prin compresie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HIRUDOID 3 MG/G GEL NU UTILIZAŢI HIRUDOID 3 MG/G GEL: - dacă sunteţi alergic la condroitin polisulfat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Nu aplicaţi HIRUDOID 3 mg/g gel pe răni deschise sau pe piele cu leziuni. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi HIRUDOID 3 m Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9773/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HIRUDOID 3 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 gram de gel conţin 3mg condroitin polisulfat din cartilaj traheal bovin, echivalent cu 25000 unităţi (unităţi determinate prin timpul de tromboplastină parţial activată – APTT) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel omogen, transparent, incolor, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul local al: - contuziilor însoţite sau nu de hematoame - flebitelor superficiale în cazul în care tratamentul prin compresie nu este posibil. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare cutanată Aplicaţi Hirudoid gel 3mg/g pe zona afectată de 2-3 ori pe zi, sau mai frecvent dacă este necesar. În funcţie de suprafaţa zonei care trebuie tratată, în general este suficientă aplicare a 3-5 cm de gel. Hirudoid gel 3mg/g se întinde uşor pe zona afectată. Hirudoid gel 3mg/g nu trebuie acoperit cu bandaje. Pentru tratamentul de primă intenţie al flebitelor superficiale a membrelor inferioare trebuie utilizat tratamentul prin compresie. Trebuie evitat contactul cu ochii, mucoasele, plăgile deschise sau pielea cu leziuni. În cazul contuziilor, durata tratamentului este în general de 10 zile; în cazul flebitelor superficiale, durata tratamentului este de 2-3 săptămâni. Hirudoid gel 3mg/g este potrivit şi pentru fonoforeză şi pentru iontoforeză. În timpul iontoforezei, Hirudoid gel 3mg/g trebuie aplicat sub catod. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 Hirudoid 3mg/g gel nu trebuie aplicat pe plăgi deschise sau pe piele cu leziuni. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Vezi pct. 4.3 şi 4.8. Propilenglicolul poate provoca iritaţii cutanate. 4.5 INTERACŢIUNI CU Citiți documentul complet