HUMAN ALBUMIN 200g/l

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALBUMINUM HUMANUM

Disponibil de la:

HUMAN BIOPLAZMA MANUFACTURING AND TRADING LTD.

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

ALBUMINUM HUMAN

Dozare:

200g/l

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY

Grupul Terapeutică:

SINGE SI SUBSTITUENTI DE SINGE SUBSTITUENTI DE SINGE SI FRACTIUNI PROTEICE PLASMATICE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8081/2006/01-02 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HUMAN ALBUMIN 200 G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Albumină umană
CITITI CU ATENTIE SI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea sa fie necesar să-l recitiţi.
Pentru orice întrebări suplimentare, adresati-vă medicului
dumneavoastraă sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu-l
daţi altor persone. Le poate face
rau, chiar daca au aceleaşi simptome ca ale dumneavoastră.
Dacă vreuna din reactiile adverse devine serioasă, sau dacă
observaţi orice alte efecte secundare care
nu sunt menţionate în acest prospect, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Human Albumin 200 g/l soluţie perfuzabilă şi pentru ce se
utilizează.
2.
Înainte să vi se administreze Human Albumin 200 g/l_ _soluţie
perfuzabilă
3.
Cum se administrează Human Albumin 200 g/l soluţie perfuzabilă
4.
Posibile reacţii adverse
5.
Cum se pastrează Human Albumin 200 g/l_ _soluţie perfuzabilă
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE HUMAN ALBUMIN 200 G/L_ _SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Human Albumin 200g/l_ _soluţie perfuzabilă a fost obtinută din
plasmă sanguină recoltată de la
donatorii de sânge. Produsul conţine proteine, care se găsesc în
mod normal în organismal uman,
prezenţa lor fiind necesară îndeplinirii mai multor functii.
Acest medicament este folosit pentru refacerea şi menţinerea
volumului sanguin circulant (dacă se
pierd fluide în cantitate mare, acestea trebuiesc înlocuite).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMAN ALBUMIN 200 G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
A nu se utiliza Human Albumin 200 g/l, solutie perfuzabilă: dacă
sunteti alergic (hipersensibil) la
albumina umană sau la oricare dintre excipientii Human Albumin 200
g/l_, _soluţie perfuzabilă.
Spuneţi doctorului dumneavoastră dacă: aveţi probleme ale
sâng

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8081/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HUMAN ALBUMIN 200 g/l soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 mililitri soluţie perfuzabilă conţin albumină umană 200 g.
Fiecare flacon a 50 ml contine albumina umană 10 g.
Fiecare flacon a 100 ml contine albumina umană 20 g.
Excipienţi: sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, uşor vâscoasă, de culoare galbenă sau verde.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Human albumin 200 g/l, soluţie perfuzabilă este indicată pentru
restabilirea sau menţinerea volumului
sanguin circulant când există hipovolemie şi este recomandată
utilizarea unui coloid.
Alegerea soluţiei de albumină umană în locul unui coloid
artificial depinde de situaţia clinică
particulară a fiecărui pacient, pe baza recomandărilor oficiale,
conform ghidurilor clinice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate depind de greutatea pacientului, severitatea
traumatismului sau a bolii şi de
pierderile de lichide şi proteine.
În determinarea dozelor recomandate se va lua în calcul menţinerea
volumului circulant în limite
normale şi nu nivelul albuminei plasmatice.
În cazurile în care se impune administrarea albuminei umane este
necesară monitorizarea tensiunii
arteriale, a pulsului, a presiunii arteriale pulmonare, a debitului
urinar, a concentraţiilor plasmatice de
electroliţi, a hematocritului şi a concentraţiei de hemoglobină.
_ _
_Metoda de administrare _
Albumina umană poate fi administrată direct intravenos sau poate fi
diluată în soluţie izotonică
(glucoză 5%, clorură de sodiu 0,9%). Rata de perfuzare trebuie
ajustată în funcţie de indicaţia
terapeutică şi de circumstanţele individuale.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
-
Hipersensibilitate la albumină sau la oricare dintre excipienţi;
-
S