Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
albumin, humani
CSL Behring GmbH
B05AA01
albumin, human
raztopina za infundiranje
albumin, humani 192 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
H
albumin
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-22
1 NAVODILO ZA UPORABO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE humani albumin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING 200 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml je raztopina za infundiranje, ki spada v skupino Nadomestkov krvi in plazemske proteinske frakcije, albumin. Zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml uporabljamo za ponovno vzpostavljanje in ohranjanje volumna krvi v obtoku. Običajno se ga uporablja v primeru, kadar se je vaš volumen krvi kritično zmanjšal. O uporabi zdravila Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml se bo odločil vaš zdravnik. Uporaba bo odvisna od vašega kliničnega stanja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING 200 MG/ML? Naslednji odstavki vsebujejo podatke, ki jih mora vaš zdravnik upoštevati, preden boste prejeli zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml . NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING 200 MG/ML: če ste alergični (preobčutljivi) na humani albumin ali katerokoli sestavino zdravila Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml (glejte poglavje 6). Obvestitite svojega zdravnika, če ste alergični na Citiți documentul complet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Humani Albumin CSL Behring 200 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Humani Albumin CSL Behring 200 mg/ml je raztopina, ki vsebuje 200 g/l celokupnih beljakovin (20%), od tega najmanj 96 % humanega albumina. Infuzijska steklenica s 100 ml vsebuje najmanj 19,2 g humanega albumina. Infuzijska steklenica s 50 ml vsebuje najmanj 9,6 g humanega albumina. Raztopina je hiperonkotska. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje. Prozorna, rahlo viskozna tekočina: je skoraj prozorna, rumena, rumenkasto rjava ali zelena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ponovno vzpostavljanje in ohranjanje volumna krvi v obtoku v primeru, da je dokazano zmanjšanje volumna in je za to primerna uporaba koloidne raztopine. Izbira albumina namesto umetnih koloidov je odvisna od kliničnega stanja posameznega bolnika in temelji na uradnih priporočilih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Koncentracijo, odmerjanje zdravila in hitrost infundiranja prilagodimo potrebam posameznega bolnika. Odmerjanje Velikost potrebnega odmerka je odvisna od velikosti bolnika, resnosti poškodbe ali bolezni in od nadaljnjih izgub tekočin in beljakovin. Za določanje potrebnega odmerka upoštevajte merilo ustreznosti volumna krvi v obtoku in ne plazemskih ravni albumina. 2 Če nameravamo dati humani albumin, moramo redno spremljati hemodinamsko stanje bolnika; to lahko vključuje: - arterijski krvni tlak in srčno frekvenco, - centralni venski tlak, - zagozditveni tlak v pljučni arteriji, - diurezo, - elektrolite, - hematokrit/hemoglobin. Način uporabe Humani albumin lahko dajemo intravensko, nerazredčenega ali po redčenju z izotonično raztopino (npr. 5 % raztopina glukoze ali 0,9 % raztopina natrijevega klorida). Glejte poglavje 3 in 6.6. Hitrost infundiranja določimo skladno z okoliščinami pri posamezniku in glede na indikacijo. Pri plazmaferezi hitrost infundiranja prilagodimo hitrost Citiți documentul complet