HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CARBOCISTEINUM

Disponibil de la:

LAB. URGO

Codul ATC:

R05CB03

INN (nume internaţional):

CARBOCISTEINUM

Dozare:

100mg/5ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

LAB. URGO

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 337/2007/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII, SIROP, 100 MG/5 ML
Carbocisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Humex Expectorant pentru copii şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Humex Expectorant pentru copii
3.
Cum să utilizaţi Humex Expectorant pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Humex Expectorant pentru copii
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Humex Expectorant, sirop pentru copii face parte din grupa:
expectorante fără combinaţii cu
antitusive, mucolitice.
Acest medicament este indicat pentru copii (cu vârste mai mari de 2
ani)în tratamentul afecţiunilor
respiratorii acute, care implicǎ dificultǎţi în expectoraţie
(respectiv în eliminarea secreţiilor bronşice).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII
NU UTILIZAŢI HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbocisteină sau la
oricare dintre componentele Humex
Expectorant pentru copii.
-
în timpul crizei de astm bronşic.
-
la sugari (copiii mai mici de 2 ani) din cauza riscului de obstrucţie
bronşică.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI HUMEX EXPECTORANT PENTRU
COPII
-
astm bronşic;
-
în caz de ulcer gastric sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 337/2007/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII, 100 mg/5 ml, sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml sirop conţin carbocisteină 2,000 g
O măsură dozatoare (5 ml) conţine carbocisteină 100 mg
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil sodic 0,150 g, soluţie de
zahăr 55,000 g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Aspect limpede, de culoare brună, cu miros de banane
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Carbocisteina este indicată în tratamentul afecţiunilor care
implică dificultăţi ale expectoraţiei
(respectiv în eliminarea secreţiilor bronşice), în special în
timpul afecţiunilor bronşice acute (bronşită
acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice.
La bolnavii cu tuse ineficientă, la care carbocisteina a produs
fluidificarea şi creşterea secreţiei
arborelui bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se
păstra permeabilitatea arborelui bronşic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
O măsură dozatoare (5 ml) conţine 100 mg carbocisteină.
_Copii peste 5 ani_: doza uzuală este de 100 mg carbocisteină (5 ml
sirop, conform marcajului de pe
măsura dozatoare) administrate oral de 3 ori pe zi.
_Copii între 2 şi 5 ani_: doza uzuală este de 100 mg carbocisteină
(5 ml sirop, conform marcajului de pe
măsura dozatoare) administrate oral de 2 ori pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului;
Criză de astm bronşic.
Sugari şi copii cu vârste mai mici de 2 ani (vezi pct. 4.4).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Tusea productivǎ reprezintǎ un mecanism fundamental în apǎrarea
bronho-pulmonarǎ.
Se administrează cu prudenţă în cazul:
-pacienţilor astmatici (poate produce bronhospasm; pentru evitarea
acestuia se asociază cu
bronhodilatoare);
-p