HUMISEC pentru adulti 20mg/15 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DEXTROMETHORPHANUM

Disponibil de la:

LAB. URGO SA

Codul ATC:

R05DA09

INN (nume internaţional):

DEXTROMETHORPHANUM

Dozare:

20mg/15 ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

LAB. URGO SA

Grupul Terapeutică:

ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3733/2003/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
HUMISEC PENTRU ADULȚI 20 MG/15 ML SIROP
Bromhidrat de dextrometorfan
COMPOZITIE
15 ml sirop conţin bromhidrat de dextrometorfan 20 mg şi
excipienţi: benzoat de sodiu, aromă de caise,
acid citric monohidrat, soluţie sucroză, apă purificată
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: Antitusive, alcaloizi din opiu şi
derivaţi
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tusei neproductive la adulţi.
CONTRAINDICATII
-
Insuficienţă respiratorie,
-
Tusea astmaticului,
-
Tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO),
-
Copii sub 15 ani,
- Alăptare.
PRECAUTII
Tusea productivă, care este un element fundamental de apărare
bronhopulmonară, nu trebuie combătută.
Înainte de a prescrie un tratament antitusiv este indicat să se
stabilească etiologia tusei, care ar presupune
un tratament propriu, în special: astm bronşic, bronşiectazii,
verificarea obstacolelor intrabronşice,
insuficienţă
ventriculară
stangă
indiferent
de
etiologie,
embolie
pulmonară,
tuse
cardiacă,
cancer,
afecţiuni endobronşice. Dacă tusea nu se remite, nu se va trece la
creşterea dozelor, ci la o reevaluare
clinică.
INTERACTIUNI
Asocieri contraindicate:
-
IMAO neselective: risc de apariţie al unui sindrom serotoninergic.
- IMAO A-selective (moclobemid, toloxatone); prin extrapolare faţă
de IMAO neselective: risc de
apariţie al unui sindrom serotoninergic.
Asocieri de care trebuie să se ţină cont:
- alte deprimante ale SNC: antidepresive sedative, antihistaminice H1,
clonidină şi substanţe
înrudite, anxiloitice şi hipnotice (altele decât benzodiazepinele),
neuroleptice, talidomidă – risc de
agravare a deprimării centrale.
ATENTIONĂRI SPECIALE
Nu se recomanda administarea băuturilor alcoolice în timpul
tratamentului.
În caz de insuficienţă hepatică şi la persoane vârsnice: dozele
iniţiale vor fi scăzute la jumătate şi vor
putea fi eventual crescute cu un sfert în funcţie de toleranţă şi
de nevoi.
În caz de diabet zaharat: se

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3733/2003/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
HUMISEC pentru adulți 20 mg/15 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
15 ml sirop conţin bromhidrat de dextrometorfan 20 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tusei neproductive la adulţi
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 15-30 mg bromhidrat de dextrometorfan de 3-4
ori pe zi (3-6
măsuri dozatoare a câte 15 ml sirop _Humisec_).
Tratamentul nu va dura mai mult de câteva zile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Insuficienţă respiratorie,
-
Tusea astmaticului,
-
Tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO),
-
Copii sub 15 ani,
- Alăptare.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Tusea productivă, care este un element fundamental de apărare
bronhopulmonară, nu
trebuie combătută.
Înainte de a prescrie un tratament antitusiv este indicat să se
stabilească etiologia tusei,
care ar presupune un tratament propriu, în special: astm bronşic,
bronşiectazii, verificarea
obstacolelor intrabronşice, insuficienţă ventriculară stangă
indiferent de etiologie, embolie
pulmonară, tuse cardiacă, cancer, afecţiuni endobronşice. Dacă
tusea nu se remite, nu se va
trece la creşterea dozelor, ci la o reevaluare clinică.
2
Nu se recomandă administarea băuturilor alcoolice în timpul
tratamentului.
În caz de insuficienţă hepatică şi la persoane vârsnice: dozele
iniţiale vor fi scăzute la
jumătate şi vor putea fi eventual crescute cu un sfert în funcţie
de toleranţă şi de nevoi.
În caz de diabet zaharat: se va ţine cont de cantitatea de zahăr.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Asocieri contraindicate:
-
IMAO neselective: risc de apariţie al unui sindrom serotoninergic.
- IMAO A-selective (moclobemid, toloxatone); prin extrapolare faţă
de IMAO
neselective: risc de apar