HUMULIN N KwikPen 100 UI/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INSULINA UMANE

Disponibil de la:

LILLY S.A. - SPANIA

Codul ATC:

A10AC01

INN (nume internaţional):

INSULINE UMANE

Dozare:

100UI/ml

Forma farmaceutică:

SUSP. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LILLY FRANCE S.A.S. - FRANTA

Grupul Terapeutică:

INSULINE SI ANALOGI INSULINE SI ANALOGI CU ACTIUNE INTERMEDIARA, INJECTABILE

Rezumat produs:

11728/2019/03 Cutie cu 2x5 stilouri injectoare a cate 3 ml susp. inj.; 11728/2019/02 Cutie cu 6 stilouri injectoare a cate 3 ml susp. inj.; 11728/2019/01 Cutie cu 5 stilouri injectoare a cate 3 ml susp. inj.; 10817/2018/03 Cutie cu 2x5 stilouri injectoare a cate 3 ml susp. inj.; 10817/2018/02 Cutie cu 6 stilouri injectoare a cate 3 ml susp. inj.; 10817/2018/01 Cutie cu 5 stilouri injectoare a cate 3 ml susp. inj.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11728/2019/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HUMULIN
N KWIKPEN 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
(Insulină umană)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Humulin N KwikPen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humulin N KwikPen
3.
Cum să utilizaţi Humulin N KwikPen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum să utilizaţi Humulin N KwikPen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HUMULIN N KWIKPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Humulin N KwikPen este un stilou injector (pen) preumplut care
conține substanța activă denumită
insulină umană, care este utilizată în tratamentul diabetului
zaharat. Diabetul zaharat apare dacă
pancreasul nu produce destulă insulină pentru a controla nivelul
glucozei (zahărului) din sânge.
Humulin N se foloseşte pentru controlul de lungă durată al glucozei
din sânge. Acțiunea sa este
prelungită prin includerea sulfatului de protamină în compoziția
suspensiei.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizaţi
Humulin N KwikPen, precum şi o
insulină cu acţiune rapidă. Fiecare tip de insulină se livrează
împreună cu un alt prospect pentru
pacient, care vă informează desp

Caracteristicilor produsului

A
UTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11728/2019/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humulin N KwikPen 100 UI/ml suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI
(produsă pe
_Escherichia coli_
prin
tehnologie ADN recombinant).
Un stilou injector preumplut conține 3 ml, echivalent cu 300UI
insulină izofan.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Humulin N este suspensia sterilă a unui precipitat alb, cristalin de
insulină umană izofan într-o soluție
tampon izotonă de fosfat.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie stabilită de către medic, în funcţie de
necesităţile pacientului.
_Copii şi adolescenţi _
Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Humulin N în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru
injectare subcutanată. Această
formă de prezentare nu trebuie administrată intravenos.
Preparatele de insulină se administrează subcutanat la nivelul
braţelor, coapselor, feselor sau
abdomenului. Locurile de injectare ale preparatului insulinic trebuie
schimbate prin rotaţie în
cadrul aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi regiune nu trebuie
folosită mai frecvent decât,
aproximativ, o dată pe lună pentru a reduce riscul de lipodistrofie
și de amiloidoză cutanată (vezi
pct. 4.4 și 4.8)..
La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic Humulin
trebuie avută grijă să nu se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s-a
efectuat injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi
să folosească tehnicile corecte de
injectare.
Fiecare cutie conține un prospect