HUMULIN R 100 UI/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INSULINA UMANE

Disponibil de la:

LILLY S.A. - SPANIA

Codul ATC:

A10AB01

INN (nume internaţional):

INSULINE UMANE

Dozare:

100UI/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ. IN FLACON

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LILLY FRANCE S.A.S. - FRANTA

Grupul Terapeutică:

INSULINE SI ANALOGI INSULINE SI ANALOGI CU ACTIUNE RAPIDA, INJECTABILE

Rezumat produs:

11723/2019/03 Cutie cu 5 x1 flac. a cate 10 ml sol. inj.; 11723/2019/02 Cutie cu 2 flac. a cate 10 ml sol. inj.; 11723/2019/01 Cutie cu 1 flac. x 10 ml sol. inj.; 11724/2019/02 Cutie cu 2x5 cartuse a cate 3 ml sol. inj.; 11724/2019/01 Cutie cu 5 cartuse a cate 3 ml sol. inj.; 10812/2018/03 Cutie cu 5 x1 flac. a cate 10 ml sol. inj.; 10813/2018/02 Cutie cu 2x5 cartuse a cate 3 ml sol. inj.; 10813/2018/01 Cutie cu 5 cartuse a cate 3 ml sol. inj.; 10812/2018/02 Cutie cu 2 flac. a cate 10 ml sol. inj.; 10812/2018/01 Cutie cu 1 flac. x 10 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11724/2019/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HUMULIN R 100 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
(Insulină umană)
CITIȚI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT CU ATENȚIE
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l
dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Humulin R şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Humulin R
3.
Cum să utilizaţi Humulin R
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Humulin R
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE
HUMULIN R
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Humulin R este insulina umană care este
utilizată în tratamentul diabetului
zaharat. Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce destulă
insulină pentru a controla nivelul
glucozei (zahărului) din sânge. Humulin R se foloseşte pentru
controlul de lungă durată al glucozei din
sânge. Este o insulină cu acțiune rapidă.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizaţi
Humulin R, precum şi o insulină cu
acţiune de durată mai lungă. Fiecare tip de insulină se livrează
împreună cu un alt prospect pentru
pacient, care vă informează despre medicament. Nu schimbaţi
insulina dumneavoastră decât dacă
medicul vă spune să faceţi acest lucru. Fiţi foarte atent(ă)
dacă

Caracteristicilor produsului

1
A
UTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11724/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humulin R 100 UI/ml soluţie injectabilă în cartuş
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine insulină umană 100
UI (produsă pe
_Escherichia coli_ prin
tehnologie ADN recombinant).
Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu
insulină solubilă 300
UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în cartuş
Humulin R este o soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră, de
insulină umană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie stabili
tă
de către medic, în funcţie de necesităţile pacientului.
_Copii și adolescenți_
_ _
_ _
Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Humulin R în cartuș este indicat doar pentru injectare subcutanată
cu un stilou injector reutilizabil
(pen). Humulin R în flacon trebuie utilizat
dacă este necesară
administra
rea injectabilă cu o seringă
sau administrarea intravenoas
ă
.
Preparatele de insulină se administrează subcutanat, la nivelul
braţelor, coapselor, feselor sau
abdomenului. Locurile de injectare ale preparatului insulinic trebuie
schimbate prin rotaţie în cadrul
aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi regiune nu trebuie folosită
mai frecvent decât, aproximativ, o dată
pe lună
,
pentru a reduce riscul de lipodistrofie și de amiloidoză cutanată
(vezi pct. 4.4 și 4.8)
..
2
La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic Humulin
trebuie
avu
tă
grijă să nu se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s
-a efectuat
injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi să
folosească tehnicile corecte