Hypotel 40 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Telmisartanum

Disponibil de la:

Gladpharm SRL

Codul ATC:

C09CA07

INN (nume internaţional):

Telmisartanum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2022-09-07

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
HYPOTEL 40 MG COMPRIMATE
HYPOTEL 80 MG COMPRIMATE
Telmisartan
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Hypotel și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Hypotel
3.
Cum să luați Hypotel
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hypotel
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HYPOTEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hypotel aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de
antagoniști ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă de
corpul dumneavoastră, care produce
micșorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel
creșterea tensiunii dumneavoastre arteriale.
Hypotel blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se
relaxează și tensiunea
dumneavoastră arterială se micșorează.
HYPOTEL ESTE FOLOSIT PENTRU
tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială
crescută) la
adulți. Termenul „esențială” înseamnă că tensiunea
arterială crescută nu este cauzată de alte afecțiuni.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială marită poate afecta
vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar
putea conduce uneori la atac de cord, insuficiență cardiacă sau
renală, infarct miocardic sau orb

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hypotel 40 mg comprimate
Hypotel 80 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Hypotel 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
Hypotel 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare comprimat de 40 mg conține manitol (E421).
Fiecare comprimat de 80 mg conține manitol (E421).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Descriere: comprimate rotunde biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă.
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială_
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.
_Prevenirea bolilor cardiovasculare_
Reducerea incidenței bolilor cardiovasculare la pacienții cu:
- boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente
de boală ischemică coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau
- diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor
țintă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale _
Doza eficace uzuală este de 40 mg pe zi. Unii pacienți pot beneficia
de efect terapeutic la o doză
zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu este atinsă valoarea
propusă a tensiunii arteriale, doza de
telmisartan poate fi crescută până la 80 mg o dată pe zi.
Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în
asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum este hidroclorotiazida,
care s-a dovedit a avea un efect aditiv
celui al telmisartanului în ceea ce privește efectul hipotensiv.
Dacă este necesară creșterea dozei,
trebuie avut în vedere faptul că efectul antihipertensiv maxim este
atins în general după 4 până la 8
săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct. 5.1).
_Prevenție cardiovasculară _
Doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi. Nu se știe dacă doze
mai mici de 80 mg de telmisartan
sunt eficiente în reducerea m