Ibaflin

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: română

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

ibafloxacină

Disponibil de la:

Intervet International BV

Codul ATC:

QJ01MA96

INN (nume internaţional):

ibafloxacin

Grupul Terapeutică:

Dogs; Cats

Zonă Terapeutică:

Antibacteriene pentru uz sistemic

Indicații terapeutice:

Câini:Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni la câine:infecții ale pielii (piodermite - superficiale și profunde, răni, abcese) produse de tulpini sensibile de Stafilococi, Escherichia coli și Proteus mirabilis;acute, necomplicate ale căilor urinare-infecții ale tractului, cauzate de tulpini sensibile de Stafilococi, specii de Proteus, Enterobacter spp. , E. coli și Klebsiella spp. ;respiratorii-infectii ale tractului (tractul superior) cauzate de tulpini sensibile de Stafilococi, E. coli și Klebsiella spp. Ibaflin gel este indicat la câini pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:infecții ale pielii (piodermite - superficiale și profunde, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt Staphylococcus spp. , E. coli și P. mirabilis. Pisici:Ibaflin gel este indicat la pisici pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:infecții ale pielii (țesuturilor moi infecții, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. și Pasteurella spp. ;respiratorii superioare-infectii ale tractului cauzate de microorganisme susceptibile cum sunt Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. și Pasteurella spp.

Rezumat produs:

Revision: 7

Statutul autorizaţiei:

retrasă

Data de autorizare:

2000-06-13

Prospect

B.PROSPECT
25
Medicinal product no longer authorised
PROSPECTUL
INCLUS
IN AMBALAJUL CE CONŢINE IBAFLIN
TABLETE
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI
A
DEŢINĂTORULUI
AUTORIZAŢIEI
DE
FABRICARE,
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet GesmbH.
Siemensstraße 107
1210 Vienna
Austria
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Ibaflin 30 mg, tablete pentru câini
Ibaflin 150 mg, tablete pentru câini
Ibaflin 300 mg, tablete pentru câini
Ibaflin 900 mg, tablete pentru câini
3.
DECLARAREA
(SUBSTANŢEI)
SUBSTANŢELOR
ACTIVE
ŞI
A
ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Ibaflin 30 mg: Ibafloxacină 30 mg
Ibaflin 150 mg: Ibafloxacină 150 mg
Ibaflin 300 mg: Ibafloxacină 300 mg
Ibaflin 900 mg:Ibafloxacină 900 mg
4
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni la
câini:
Infecţii ale pielii (piodermite – superficiale şi profunde, răni,
abcese) cauzate de tulpini susceptibile de
_Staphylococci, E. coli ,_
şi
_Proteus mirabilis_
.
Infecţii acute şi fără complicaţii ale tractului urinar produse
de tulpini sensibile de
_Staphylococci, _
_Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli _
şi
_ Klebsiella spp. _
Infecţii ale tractului respirator (tractul superior) produse de
tulpini sensibile de
_Staphylococci, E. coli, _
şi
_ _
_Klebsiella spp_
.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează la câini în perioada de creştere deoarece
poate afecta cartilajul articular. Această
perioadă depinde de rasă. Pentru majoritatea raselor utilizarea
ibafloxacinei este contraindicată sub
vârsta de 8 luni iar la rasele de talie mare sub vârsta de 18 luni.
Nu se administrează în combinaţie cu antiinflamatoarele
nesteroidiene (AINS) la câinii care au avut în
istoric episoade convulsive.
26
Medicinal product no longer authorised
6.
REACŢII ADVERSE
Diaree, fe

Caracteristicilor produsului

ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Ibaflin 30 mg, tablete pentru câini
Ibaflin 150 mg, tablete pentru câini
Ibaflin 300 mg, tablete pentru câini
Ibaflin 900 mg, tablete pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare tabletă de Ibaflin conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ (SUBSTANŢE ACTIVE)
Ibafloxacină 30 mg
Ibafloxacină 150 mg
Ibafloxacină 300 mg
Ibafloxacină 900 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Tabletă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni la
câini:
Infecţii ale pielii (piodermite – superficiale şi profunde, răni,
abcese) cauzate de tulpini susceptibile de
_Staphylococci, E. coli _
şi
_Proteus mirabilis_
.
Infecţii acute şi fără complicaţii ale tractului urinar produse
de tulpini sensibile de
_Staphylococci, _
_Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli _
şi
_ Klebsiella spp. _
Infecţii ale tractului respirator (tractul superior) produse de
tulpini sensibile de
_Staphylococci, E. coli, _
şi
_ Klebsiella spp_
.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează la câini în perioada de creştere deoarece
poate afecta cartilajul articular. Această
perioadă depinde de rasă. Pentru majoritatea raselor utilizarea
ibafloxacinei este contraindicată sub
vârsta de 8 luni iar la rasele de talie mare sub vârsta de 18 luni.
Nu se administrează în combinaţie cu antiinflamatoarele
nesteroidiene (AINS) la câinii care au avut în
istoric episoade convulsive.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Nu se administreză la câinii cu hipersensibilitate cunoscută
la quinolone.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Medicinal product no longer authorised
Utilizarea intensă a unei singure clase de antibiotice poate avea ca
rezultat inducerea rezistenţei într-o
populaţie de b