Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
OPELLA HEALTHCARE HUNGARY KFT. - UNGARIA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
OTC
OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
13314/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13314/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR IBALGIN FORTE 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile, în cazul adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani, şi 7 zile în cazul adulţilor nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ibalgin Forte și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ibalgin Forte 3. Cum să utilizați Ibalgin Forte 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibalgin Forte 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IBALGIN FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibalgin Forte este un medicament care face parte din clasa antiinflamatoarelor şi antireumaticelor nesteroidiene, derivaţi de acid propionic. Ibalgin Forte este indicat pentru: - tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular; - tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dureri menstruale, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse); - tratamentul simptomatic al febrei. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ U Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13314/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibalgin Forte 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roz, cu diametrul de 12,2 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ibalgin Forte _ _ este indicat pentru: - tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular; - tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse); - tratamentul simptomatic al febrei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani_ Doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen pe zi. Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile. Dacă la adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste), este necesară administrarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă, trebuie cerut sfatul unui medic. _Copii cu vârsta sub 12 ani_ La copiii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). 2 Mod de administrare Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil în timpul meselor. _Vârstnici _ Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia cazurilor în care funcţia renală sau hepatică sunt afectate. Citiți documentul complet