IBALGIN SPORT 50 mg+2 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

M02AA13

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

50mg+2 mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

12403/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 8199/2006/02 Cutie x 1 tub din Al x 50 g crema; 8199/2006/01 Cutie x 1 tub din Al x 30 g crema

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12403/2019/01 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBALGIN SPORT 50 MG + 2 MG/G CREMĂ
Ibuprofen/Heparinoid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă, în cazul rănirilor, după 3 zile nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este IBALGIN SPORT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţî înainte să utilizaţi IBALGIN SPORT
3.
Cum să utilizaţi IBALGIN SPORT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează IBALGIN SPORT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBALGIN SPORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
IBALGIN SPORT conţine substanţele active ibuprofen şi heparinoid.
Ibuprofenul are efect antiinflamator şi în zona afectată suprimă
inflamaţia, reduce edemele şi
atenuează durerea.
Heparinoidul scade coagularea sanguină în zona inflamaţiei sau
contuziei, previne formarea
cheagurilor de sânge, accelerează resorbirea hematoamelor şi are
acţiune antiinflamatoare.
În durerile severe, se recomandă completarea terapiei cu
administrarea sistemică de comprimate cu
ibuprofen.
IBALGIN SPORT poate fi administrat adulţilor şi adolescenţilor
peste 15 ani pentru tratamentul local
al inflamaţiilor capsulelor articulare, tratamentul local al
tendinitelor şi inflamaţiilor musculare şi
tratame

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12403/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBALGIN SPORT 50 mg+2 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g cremă conţin ibuprofen 5 g şi heparinoid 0,2 g.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic, p-hidroxibenzoat
de metil, p-hidroxibenzoat de
propil, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
_ _
Cremă omogenă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
IBALGIN SPORT este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 15 ani, în manifestările locale ale
unor forme acute şi cronice de boli reumatice de origine
inflamatoare, dureri osteoartritice,
tromboflebită superficială, flebită migratorie, tromboflebită în
complexe varicoase, complicaţii locale
în urma scleroterapiei, fibroze dermatologice în insuficienţă
venoasă cronică, tratamentul inflamaţiilor
musculare şi tendinitelor, tratamentul afecţiunilor post-traumatice
şi consecinţe ale leziunilor sportive
cum ar fi contuzii, hematoame post-traumatice, luxaţii articulare,
edeme, leziuni ale părţilor dermice
ale articulaţiilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 15 ani trebuie să îşi
aplice pe zona afectată un strat de cremă cu
grosimea de 1 mm şi să frece uşor pentru absorbirea acestuia în
piele; produsul se aplică de 2-3 ori pe
zi.
Mod de administrare
Se pot aplica bandaje compresive în bolile venoase.
În hematoamele mari şi dureroase este posibilă acoperirea
iniţială a zonei tratate cu cremă cu un
bandaj strâns, de preferat peste noapte.
În durerile severe, se recomandă completarea terapiei cu
administrarea sistemică de comprimate cu
ibuprofen.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
2
La pacienţii cu predispoziţie pentru crizele astmatic