Ibufen suspensie orala 100 mg/5 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Medana Pharma SA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Medana Pharma SA

Data de autorizare:

2013-09-16

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUFEN 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi IBUFEN 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ cu
atenţie, pentru a
obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse,
adresaţi-vă medicului
copilului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice
posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 24 ore copilul dumneavoastră cu vârsta de la 3 până la
5 luni nu se
simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi
medicului copilului
dumneavoastră.
Dacă
pe
fondalul
administrării
medicamentului
la
copilul
dumneavoastră cu vârsta de la 6 luni până la 12 ani simptomele
persistă mai mult
de 3 zile, trebuie să vă adresaţi medicului copilului
dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibufen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen
3.
Cum să utilizaţi Ibufen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibufen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
din
Ibufen
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul a evidenţiat
efect în tratamentul
durerii, al febrei şi al inflamaţiei influenţând mecanismele de
apariţie a lor.
Medicamentul este preconizat a fi utilizat

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBUFEN 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg.
1 ml suspensie orală conţine ibuprofen 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: maltitol lichid (E 965).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă cu aromă de
zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Febră de diferite etiologie (inclusiv în infecţii virale, în
timpul reacţiilor postvaccinale).
Sindrom algic de intensitate uşoară până la moderată, de diferite
etiologii:
-
cefalee, dureri în gât, dureri musculare cauzate de infecţii
virale;
-
dureri musculare, articulare şi osoase cauzate de leziuni
musculo-scheletice
(întinderi, luxaţii);
-
dureri cauzate de leziuni ale ţesuturilor moi, dureri postoperatorii;
-
dureri dentare, dureri după extracţii dentare, dureri la erupţia
dinţilor;
-
cefalee;
-
dureri auriculare apărute în cadrul inflamaţiilor urechii medii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Ambalajul include un dozator sub formă de seringă.
Sindrom algic şi febră
Doza zilnică de IBUFEN constituie 20-30 mg/kg corp, în câteva prize
conform
următoarei scheme:
SUGARI CU VÂRSTA DE LA 3 PÂNĂ LA 6 LUNI (5-7,6 KG): câte 2,5 ml de
3 ori pe zi (ce
corespunde cu 150 mg ibuprofen/24 ore).
SUGARI CU VÂRSTA DE LA 6 PÂNĂ LA 12 LUNI (7,7-9 KG): câte 2,5 ml
de 3-4 ori pe zi
(ce corespunde cu 150-200 mg ibuprofen/24 ore).
COPII CU VÂRSTA DE LA 1 AN PÂNĂ LA 3 ANI (10-15 KG): câte 5 ml de
3 ori pe zi (ce
corespunde cu 300 mg ibuprofen/24 ore).
COPII CU VÂRSTA DE LA 4 PÂNĂ LA 6 ANI (16-20 KG): câte 7,5 ml de 3
ori pe zi (ce
corespunde cu 450 mg ibuprofen/24 ore).
COPII CU VÂRSTA DE LA 7 PÂNĂ LA 9 ANI (21-29 KG): câte 10 ml de 3
ori pe zi (ce
corespunde cu 600 mg ibuprofen/24 ore).
COPII CU VÂRSTA DE LA 10 PÂNĂ LA 12 ANI (30-40 KG): câte 15