IBUPROFEN B. BRAUN 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

B. BRAUN MEDICAL S.A. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

13087/2020/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 50 ml; 13087/2020/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 50 ml

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13087/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG SOLUȚIE PERFUZABILĂ
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen B. Braun 200 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ibuprofen B.
Braun 200 mg
3.
Cum se administrează Ibuprofen B. Braun 200 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen B. Braun 200 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene sau
AINS.
Acest medicament este utilizat la adolescenți și copii cu greutatea
corporală de 20 kg și vârsta mai mare de
6 ani pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute
moderate, precum și pentru
tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei. Administrarea pe
cale intravenoasă este clinic
justificată atunci când nu sunt posibile alte căi de administrare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE IBUPROFEN B.
BRAUN 200 MG
NU UTILIZAȚI IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG:
-
dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
-
dacă aţi avut, oricând în trecut, respiraţie dificilă, astm
bronșic, erupții trecătoare pe piele, scurgeri
și mâncărimi nazale sau umflare a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13087/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen B. Braun 200 mg soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine ibuprofen 4 mg.
Fiecare flacon de 50 ml conţine ibuprofen 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare ml de soluţie conţine clorură de sodiu 9,10 mg (sodiu 3,58
mg).
Fiecare flacon de 50 ml conţine clorură de sodiu 455 mg (sodiu 179
mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluție perfuzabilă limpede și incoloră până la galben pal,
fără particule solide.
pH: 6,8-7,8
Osmolaritate: 310-360 mOsm/l
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen B. Braun 200 mg este indicat pentru adolescenți și copii
cu greutatea corporală peste 20 kg cu
vârsta mai mare sau egală cu 6 ani și pentru tratamentul
simptomatic pe termen scurt al durerii acute
moderate, precum și pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al
febrei, atunci când administrarea
pe cale intravenoasă este justificată clinic, în condițiile în
care administrarea pe alte căi nu este posibilă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace, pe cea mai scurtă durată
necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4).
2
Utilizarea trebuie limitată la situațiile în care administrarea pe
cale orală nu este adecvată. Pacienții
trebuie trecuți la terapia cu administrare orală cât mai curând
posibil.
Acest medicament este indicat pentru cea mai scurtă perioadă
necesară. Tratamentul nu trebuie să
depășească 3 zile.
Trebuie menținută o hidratare adecvată a pacientului, pentru a
minimiza riscul de posibile reacții
adverse la nivel renal.
Doza recomadată de ibuprofen la copii și adolescenți, depinde de
greutatea corporală sau vârstă. .În
general doza zilnica