IBUPROFEN DR. MAX 50 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS BOHM S.A. - SPANIA

Codul ATC:

M02AA13

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

50mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

14145/2021/03 Cutie cu 1 tub de Al a 150 g gel; 14145/2021/02 Cutie cu 1 tub de Al a 100 g gel; 14145/2021/01 Cutie cu 1 tub de Al a 50 g gel

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14145/2021/01-02-03 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII
PENTRU
UTILIZATOR
IBUPROFEN DR.MAX 50 MG/G GEL
ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile (5 zile în cazul adolescenților) nu vă simțiți
mai bine sau vă simțiți mai rău,
trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ibuprofen Dr.Max şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ibuprofen Dr.Max
3. Cum să utilizați Ibuprofen Dr.Max
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibuprofen Dr.Max
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IBUPROFEN DR.MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Dr.Max este indicat pentru tratamentul simptomatic local al
durerilor musculare ocazionale,
cauzate de mici vânătăi, lovituri sau întinderi, gât înțepenit
sau alte contracturi, entorse ușoare și dureri
de spate.
Substanța activă a acestui medicament este ibuprofen. Aceasta
aparține clasei de medicamente
cunoscute sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). Această clasă de
medicamente este utilizată pentru a reduce durerea și inflamația.
Ibuprofen Dr.Max este indicat pentru
uz extern.
Ibuprofen Dr.Max este destinat utilizării la adulți și adolescenți
cu vârsta peste 12 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IBUPROFEN DR.MAX
NU

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14145/2021/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de Ibuprofen Dr.Max conține ibuprofen 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent, omogen, incolor sau slab gălbui, cu miros de mentă
(pH 6,7-7,4).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic local al durerilor musculare ocazionale,
cauzate de echimoze mici, lovituri
sau întinderi, torticolis sau alte contracturi, entorse ușoare și
dureri lombare la adulți și adolescenți cu
vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani): _
Doza recomandată este de 50 până la 125 mg ibuprofen, care
corespunde la 4 până la 10 cm de gel,
care se aplică pe zona afectată și se masează ușor până se
absoarbe. Gelul trebuie utilizat de maximum
patru ori pe zi.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
_Copii și adolescenți _
Siguranţa şi eficacitatea Ibuprofen Dr.Max la copii cu vârsta sub
12 ani nu au fost stabilite.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Mâinile trebuie spălate după fiecare aplicare.
A se reevalua tratamentul după 7 zile (5 zile în cazul
adolescenților), în special dacă simptomele se
agravează sau persistă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
2
-
Reacții de hipersensibilitate în antecedente (de exemplu,
bronhospasm, astm bronșic, rinită,
angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea de acid
acetilsalicilic (AAS) sau alte
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
-
Aplicare pe tegumentul cu leziuni sau cu afecțiuni.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
•
Numai pentru uz extern.
•
Nu se utilizeaz