IBUPROFEN FARMALIDER 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

FARMALIDER, S.A. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FARMALIDER, S.A. - SPANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

15046/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 10348/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10348/2017/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
IBUPROFEN FARMALIDER 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
.
LUAȚI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAȚIILOR DIN ACEST
PROSPECT SAU
INDICAȚIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI
.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic
- după 3 zile la adolescenţi
- după 3 zile de tratament pentru febră şi după 4 zile de
tratament pentru
durere la adulți.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Ibuprofen Farmalider și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Farmalider
3.
Cum să luați Ibuprofen Farmalider
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Farmalider
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN FARMALIDER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Farmalider aparţine unui grup de medicamente numite
medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al durerii de
intensitate uşoară până la moderată, cum ar fi dureri dentare,
dureri de cap sau dureri
determinate de leziuni minore și/sau al febrei la adolescenți cu
greutate corporală mai mare de
40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste) și adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IBUPROFEN FARMALIDER
NU LUAȚI IBUPROFEN FARMALIDER
:
-
dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la orica

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10348/2017/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Farmalider 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie
mediană pe una dintre feţe și netede
pe cealaltă faţă. Dimensiunile comprimatelor filmate sunt lățime
6 mm, lungime 12 mm și grosime 4,2
mm.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ibuprofen Farmalider este indicat pentru tratamentul simptomatic pe
termen scurt al durerii ușoare
până la moderate și/sau febrei.
Ibuprofen Farmalider este indicat la adolescenţi cu greutatea
corporală peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani
şi peste) şi adulţi.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Dozele sunt în concordanţă cu detaliile din tabelul următor.
GREUTATE CORPORALĂ (VÂRSTA)
DOZĂ PER PRIZĂ
DOZA MAXIMĂ ZILNICĂ
≥ 40 kg
(Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani)
200-400 mg
(1-2 comprimate)
Ibuprofen 1200 mg
(6 comprimate)
2
Intervalul respectiv dintre administrarea dozelor trebuie stabilit în
funcţie de simptomele observate şi
de doza zilnică maximă recomandată. Intervalul dintre administrarea
dozelor nu trebuie să fie mai mic
de 6 ore. Nu trebuie depășită doza zilnică maximă recomandată.
Copii și adolescenți
Ibuprofen Farmalider nu este indicat pentru utilizare la adolescenţi
cu greutatea corporală sub 40 kg
sau la copii cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea spec