Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
ZINEREO PHARMA, S.L. - SPANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
SUSP. ORALA IN PLIC
OTC
NUTRA ESSENTIAL OTC S.L. - SPANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14818/2022/05 Cutie cu 24 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala; 14818/2022/03 Cutie cu 15 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala; 14818/2022/05 Cutie cu 20 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala; 14818/2022/04 Cutie cu 20 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala; 14818/2022/03 Cutie cu 20 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala; 14818/2022/02 Cutie cu 12 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala; 14818/2022/01 Cutie cu 10 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala; 10394/2017/03 Cutie cu 20 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala; 10394/2017/02 Cutie cu 12 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala; 10394/2017/01 Cutie cu 10 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14818/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL OTC 200 MG SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC Ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEȚI SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile copiii sau adolescenții nu se simt mai bine sau se simt mai rău, sau dacă sunteți adult și după 4 zile în caz de durere și după 3 zile în caz de febră nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ibuprofen Nutra Essential OTC 200 mg suspensie orală în plic și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ibuprofen Nutra Essential OTC 200 mg suspensie orală în plic 3. Cum se utilizează Ibuprofen Nutra Essential OTC 200 mg suspensie orală în plic 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Nutra Essential OTC 200 mg suspensie orală în plic 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL OTC 200 MG SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține ibuprofen, care aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează pentru a ameliora durerea și a reduce febra. Ibuprofen Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14818/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Nutra Essential OTC 200 mg suspensie orală în plic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu doză unică conține 200 mg ibuprofen în 10 ml de suspensie orală. Un ml de suspensie orală conține 20 mg ibuprofen. Excipienți cu efect cunoscut: Maltitol lichid (5000,0 mg/plic) Sodiu (35,84 mg, echivalent cu 1,56 mmol/plic) Benzoat de sodiu (10 mg/plic) Alcool benzilic (1,652 μg/plic) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală în plic Suspensie vâscoasă, fără particule străine, de culoare albă sau aproape albă, cu o aromă caracteristică de căpșuni. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al: • durerii ușoare până la moderate • febrei Ibuprofen Nutra Essential OTC 200 mg suspensie orală în plic este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani cu o greutate corporală cuprinsă între 20 kg și 39 kg, la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani și cu o masă corporală ≥ 40 kg și la adulți. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Populația pediatrică_ Doza de ibuprofen depinde de greutatea corporală și de vârsta copilului. La copii, doza zilnică recomandată de ibuprofen este de 20-30 mg pe kg corp, administrată divizat în 3-4 prize. 2 _Copiii cu vârsta sub 6 ani și/sau având o greutate mai mică de 20 kg: _ Din cauza cantității mari de ibuprofen dintr-un plic, acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani și/sau având o greutate mai mică de 20 kg. _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 11 ani cu o greutate corporală cuprinsă între 20 kg și 39 kg _ și _adolescenți începând cu vârsta de 12 ani și cu o greutate corporală ≥ 40 kg_ _: _ _ _ GREUTATEA CORPORALĂ (VÂRSTA) DOZĂ UNICĂ DOZA ZILNICĂ MAX Citiți documentul complet